Sector Evaluación
En el sector evaluación del departamento de medicamentos se evalúan todas las solicitudes de registro de especialidades farmacéuticas, incluyendo medicamentos biotecnológicos, medicamentos fitoterápicos, medicamentos homeopáticos, medicamentos con destino exclusivo a exportación, y de especialidades vegetales.
Los trámites principales del sector evaluación son:
- Ingreso de Solicitud / Renovación de Registro de Especialidad Farmacéuticas
- Ingreso de Solicitud / Renovación de Registro de especialidad vegetal
- Comunicación de lanzamiento de Especialidades Farmacéuticas
- Estudios de Bioequivalencia de Medicamentos
- Estudios de Equivalencia biofarmacéutica in Vitro
- Modificación a datos de Registro de Especialidades farmacéuticas y Vegetales
- Solicitud de Desaduanamiento para Especialidades Farmacéuticas con registro vencido
Otras tareas compartidas con el sector administración son:
- Autorización de importación de materia prima activa con exoneración de recargos
- Autorización de importación de especialidades farmacéuticas con exoneración de recargos
- Autorización de exportación de especialidades farmacéuticas