Normativa
- 23/04/2025
Ordenanza N° 406/025 Etiquetado de las ampollas y/o viales que contienen Succinilcolina, Atracurío y Rocuronio
Se aprueba la obligatoriedad del etiquetado de las ampollas y/o viales de los inyectables que contienen los principios activos: Succinilcolina, Atracurío y Rocuronio, no aceptándose para estos...
- 12/02/2025
Ordenanza N° 190/025 Aprobación de la "Guía de requisitos para la presentación de los trámites de modificación a datos de registro de Especialidades Farmacéuticas"
Se aprueba la Guía que define los requisitos a cumplir para las modificaciones de los datos de registro del "Reglamento para el registro, producción, exportación, importación y...
- 13/01/2025
Ordenanza N° 23/025 Actualización de la Ordenanza 798/014 que crea el Sistema Nacional de Farmacovigilancia
Se aprueban las actualizaciones que figuran en el Anexo adjunto, que forma parte integral de la presente Ordenanza, en sustitución de lo aprobado por la Ordenanza Ministerial N° 798, de 12 de...
- 07/10/2024
Ordenanza N° 932/024 Registro precario de productos domisanitarios de riesgo I
Aquellas empresas habilitadas que fabrican y/o importan productos domisanitarios, podrán obtener un registro precario de los productos considerados como de riesgo I, con una vigencia de 180 días a...
- 10/07/2024
Ordenanza N° 585/024 Modificación al Formulario Terapéutico de Medicamentos en el Anexo B - Cobertura del TOFACITINIB y OFATUMUMAB
Apruébase la siguiente modificación al Formulario Terapéutico de Medicamentos en el Anexo B, en los términos sugeridos por la Comisión Asesora según el siguiente detalle:
- 11/06/2024
Ordenanza N° 500/024 Modificación al Formulario Terapéutico de Medicamentos en el Anexo B - Cobertura del ADALIMUMAB
Apruébase la siguiente modificación al Formulario Terapéutico de Medicamentos en el Anexo B, en los términos sugeridos por la Comisión Asesora según el siguiente detalle.
- 06/06/2024
Ordenanza N° 476/024 Guía de “Rotulado de Medicamentos”
Apruébase la Guía de “Rotulado de Medicamentos”, que figura como anexo adjunto y forma parte de esta Ordenanza.
- 13/05/2024
Ordenanza N° 366/024 Cobro de UR 200 en carácter de “Trámite Urgente” para algunas solicitudes de registro y modificaciones a datos de registro de medicamentos
Las solicitudes de registro y modificaciones a datos de registro de medicamentos son las que contienen en su formulación alguno de los principios activos incluidos en el anexo III del Decreto N°...
- 18/01/2024
Ordenanza N° 35/024 Habilitación de las casas de Ortopedia que realicen actividades de venta y/o alquiler de productos ortésicos y/o protésicos
Las casas de Ortopedia que realicen actividades de venta y/o alquiler de productos ortésicos y/o protésicos deberán presentar para obtener la habilitación por parte del Departamento Evaluación de...
- 03/01/2024
Ordenanza N° 4/024 Modificación al Formulario Terapéutico de Medicamentos en el Anexo B - Cobertura UPADACITINIB y OCRELIZUMAB
Apruébase la siguiente modificación al Formulario Terapéutico de Medicamentos en el Anexo B, en los términos sugeridos por la Comisión Asesora según el siguiente detalle.