Normativa
- 23/08/2016
Ordenanza N° 672/016 Aprobación de la ampliación del Anexo del Decreto Nº 12/007
Ampliación del Anexo III del Decreto Nº 12/007 de 12 de enero de 2007.
- 13/06/2016
Decreto 177/016 Aprobación de los requerimientos para autorizar la declaración de "libre de gluten" en los medicamentos
Requerimientos para autorizar la declaración de "Libre de gluten" en medicamentos
- 17/03/2016
Decreto 87/016 Modificación del art. 15 del Decreto 12/007
Modificación del art. 15 del Decreto 12/007 relativo a las recomendaciones técnicas para la realización de estudios de bioequivalencia contenidas en el documento "intercambiabilidad de...
- 24/06/2015
Ordenanza N° 435/015 Incorporación de principios activos al sistema de farmacovigilancia activa
Incorporación de los principios activos TALIDOMIDA, LENALIDOMIDA, CLOZAPINA e ISOTRETINOINA al sistema de farmacovigilacia atctiva.
- 27/01/2015
Decreto 38/015 Aprobación del documento de registro de medicamentos biotecnológicos
Registro de Medicamentos Biotecnológicos
- 12/12/2014
Ordenanza N° 798/014 Sistema Nacional de Farmacovigilancia
Creación del Sistema Nacional de Farmacovigilancia
- 09/09/2013
Ordenanza N° 692/013 Mecanismo para el ingreso al país de medicamentos de uso humano no registrados
Mecanismo para el ingreso al país de medicamentos de uso humano no registrados
- 06/05/2013
Ordenanza N° 270/013 Criterios para medicamentos referencia nacional
Guías Técnicas para la realización de estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia, estudios de Equivalencia Biofarmacéutica in vitro, criterios para Medicamentos Referencia nacional y rotulado...
- 01/06/2009
Decreto 261/009 Aprobación de reglamento de todos los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vivo. Creación del registro nacional de sujetos de investigación.
Reglamento de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vivo. Centros para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos.
- 11/03/2008
Decreto 167/008 Contratación de servicios de tercerización para productos farmacéuticos en el ámbito del MERCOSUR
Aprobación de la Resolución GMC N°50/02 - Contratación de servicios de tercerización para productos farmacéuticos en el ámbito del MERCOSUR.