Pasar al contenido principal

Bienvenidos a nuestro nuevo sitio web, estamos trabajando para incorporar y acercar todos nuestros contenidos.

Investigación en Seres Humanos

La Autoridad Sanitaria Nacional, dentro de su rectoría establece la obligación y el control del cumplimiento de las regulaciones nacionales y los estándares y normas éticas y científicas internacionales para asegurar:

  • Se promueva la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes de la investigación clínica
  • Que la información que se deriva de ella sea fidedigna y confiable.
  • En este sentido se encuentran vigentes la siguiente reglamentación:
  1. Decreto 189/98 el cual corresponde a la internalización del Reglamento de Buenas Prácticas de Investigación Clínica aprobado por Resolución MERCOSUR/GMC/Res. Nº 129/96.
  2. Decreto 379/08 relacionado con la Investigación en seres humanos.
  3. Ordenanza Nº 827 del 2016

El detalle de cómo proceder ante el Ministerio de Salud Pública para la notificación o validación ante el mismo de los Ensayos Clínicos a realizarse en el Uruguay, se detallan a continuación en el trámite de Registro / Autorización de Proyectos de Investigación en Seres Humanos

Normativa y Formularios