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Investigación en Seres Humanos

La Autoridad Sanitaria Nacional, dentro de su rectoría establece la obligación y el control del cumplimiento de las regulaciones nacionales y los estándares y normas éticas y científicas internacionales para asegurar:

  • Se promueva la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes de la investigación clínica
  • Que la información que se deriva de ella sea fidedigna y confiable.
  • En este sentido se encuentran vigentes la siguiente reglamentación:
  1. Decreto 189/98 el cual corresponde a la internalización del Reglamento de Buenas Prácticas de Investigación Clínica aprobado por Resolución MERCOSUR/GMC/Res. Nº 129/96.
  2. Decreto 379/08 relacionado con la Investigación en seres humanos.
  3. Ordenanza Nº 827 del 2016
  4. Decreto Nº 158 del 2019

El detalle de cómo proceder ante el Ministerio de Salud Pública para la notificación o validación ante el mismo de los Ensayos Clínicos a realizarse en el Uruguay, se detallan a continuación en el trámite de Registro / Autorización de Proyectos de Investigación en Seres Humanos

Normativa y Formularios