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Última actualización: 24/07/2025
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Cambios en registro, autorización de venta y renovación de productos domisanitarios

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento del Decreto 353/23

Es el trámite obligatorio que debe realizar toda empresa para realizar cambios en el registro y autorización de venta de productos domisanitarios (Ejemplos: artículos de limpieza general y afines; plaguicidas y productos con acción antimicrobiana).

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Requisitos

  • Presentación de Nota o Escrito.

    • Nota donde se especifiquen las modificaciones a realizar. En el caso de cambio de fórmula se deberá especificar que componente se modifica.

  • FO-13223-010 Formulario para Solicitud de Aprobación de Cambios en Información de Productos Domisanitarios .

  • Documentación:

    Para solicitar cambios en registros vigentes de productos domisanitarios.

    • Cambios en la formulación, justificación tecnológica del cambio y estudios de estabilidad que avalen la vida útil propuesta y nueva fórmula cuali-cuanti con los nuevos rótulos firmados por la Dirección Técnica.
    • Cambio de origen y/o nombre Original y copia del certificado de libre venta en país de origen, legalizado o apostillado y actualizado incluyendo fórmula cuali-cuantitativa del producto. El certificado se acepta en los idiomas español, portugués, francés e inglés.
    • Cambio de presentación y/o rotulado: Se deben presentar los rótulos anteriores y los nuevos señalando los cambios realizados.
    • Otros cambios: Presentar la documentación necesaria que avale los mismos.

     En el caso de productos importados:

    • Certificado de Libre Venta emitido por la autoridad sanitaria competente del país de origen, apostillado o consularizado en el consulado Uruguayo en el país de origen y legalizado en el Ministerio de Relaciones Exteriores de Uruguay.

Otros datos de interés

  • El trámite debe realizarse por medio de la plataforma VUCE
  • Se rige por Reglamento Técnico del MERCOSUR.
  • El certificado mantiene la vigencia con la cual fue emitido inicialmente.
  • Las solicitudes de cambio de registro pueden denegarse por no cumplir con los requisitos reglamentarios.
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Costos

  • El pago se realiza por la plataforma VUCE

Vías disponibles para realizar el trámite

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