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Última actualización: 17/01/2024
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Registro y autorización de venta en Uruguay de productos médicos

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento del Decreto 353/23

Es el trámite obligatorio que debe realizar toda empresa previamente habilitada, para obtener el registro y autorización de venta de productos médicos (reactivos de diagnóstico, dispositivos terapéuticos y equipos médicos).

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Requisitos

De acuerdo al tipo de solicitud deberá completar la documentación que corresponda::

Otros datos de interés

  • Los trámites podrán ser presentados por el Director Técnico y/o el Representante Legal.
  • La solicitud de registro debe presentarse con el comprobante de pago del arancel de tesorería por la emisión de certificado y por la apertura (o renovación) de la familia.
  • Vigencia: el Certificado de Autorización de Libre Venta tiene como máximo una vigencia de 5 años a partir de su fecha de emisión.
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Costos

La emisión de Certificado de Libre Venta (CLV): 5 UR.

Apertura de Nueva familia: 25 UR más 5 UR (CLV).

Para realizar el Pago Descentralizado de este trámite ingrese aquí.

Vías disponibles para realizar el trámite

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