Última actualización: 23/07/2025
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Habilitación y registro de empresas de alimentos, cosméticos y domisanitarios

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento del Decreto 353/23

Es el trámite que deben realizar las empresas fabricantes o importadoras y/o depósitos de Alimentos, Cosméticos, Domisanitarios y otros para poder funcionar en el mercado. 

Requisitos

  • Presentación de Nota o Escrito.

    • Nota dirigida al Sr/a Ministro/a de Salud Pública, solicitando la habilitación correspondiente, firmada por la Dirección Técnica y Representante Legal de la empresa explicitando la habilitación que desea tramitar.
  • FO-13223-001 - Solicitud de Registro y Habilitación Renovación de Habilitación de Empresas.

  • Certificado Notarial.

    • Donde conste la titularidad del establecimiento y a totalidad de datos sociales de la empresa, objeto social tal cual surge del contrato social o estatutos, giro, representación legal y/o contractual, vigencia, domicilio fiscal y constituido, RUT, BPS y administración actual, inscripciones y todo dato que el profesional interviniente entienda. Certificar nombre fantasía, en caso de contar con él y la existencia de apoderados.
  • Titulo que acredite formación.

    • Copia del Título del Director Técnico.
  • Habilitación de la Dirección Nacional de Bomberos.

  • Habilitación del Gobierno Departamental.

    • Habilitación del Local otorgada por la Intendencia Municipal correspondiente
  • Presentación de Planos.

  • Memoria Descriptiva.

  • Diagramas

    • Diagrama de flujo del personal

    • Diagrama de flujo de materiales y productos

    • Diagrama de Procesos

  • Presentación de Procedimientos.

    • Resumen de Procesos de acuerdo al Ramo de giro.

    • Protocolo de procedimientos, materiales, protocolos utilizados y memoria descriptiva de los mismos.

    • Protocolo de procedimientos, materiales, protocolos utilizados y memoria descriptiva de los mismos.

  • Planilla de Control de Trabajo - MTSS.

  • Carné de salud vigente.

    • De todo el personal.
  • Recibo de pago - Tesorería MSP.

    • Comprobante de pago de los aranceles correspondiente, emitido por el MSP.

  • Aportar datos.

    Empresas envasadoras de agua mineral y/o mineralizada:

    Cuando el agua usada en el proceso no proceda de red pública de abastecimiento deberá adjuntarse:

    • Estudio geológico e hidrogeológico de la fuente y el terreno firmado por profesional competente

    • Área de restricción proyectada

    • Análisis microbiológico y de contaminantes químicos y biológicos del agua de pozo de acuerdo al RBN capítulo 25 y Decreto 375/2011 – Requerimientos para agua potable

    • Inscripción del pozo ante el DINAGUA

    Empresas que elaboran o fraccionan alimentos libres de gluten: deben consultar el documento “Pautas para la elaboración de alimentos libres de gluten

  • FO11012001 - Formulario para Citaciones y Notificaciones Electrónicas.

    Archivo asociado

Otros datos de interés

De la evaluación podrán surgir observaciones o nuevas solicitudes de información, de las que se notificará a la empresa oportunamente. A su vez, cuando se considere pertinente se podrán inspeccionar las instalaciones por parte de técnicos del MSP debidamente identificados.

Cuando una empresa ya registrada solicita se amplíe su habilitación a ramos de giro regulados por el Departamento no aprobados previamente, o cambia alguna condición bajo la cual fue otorgado el certificado de Registro y Habilitación inicial, la empresa debe informar al DACD.

Una vez concluido el trámite y en caso de que corresponda, se procede con la Resolución correspondiente que autoriza el funcionamiento de la empresa con una vigencia de hasta 5 años, a partir de la fecha de emisión de la misma para la actividad solicitada.

Consultas técnicas:

Costos

  • La Habilitación de una empresa en el MSP, es un trámite arancelado, cuyo costo deberá ser consultado al Departamento de Tesorería del MSP en el 3er piso del casco central del MSP (tesoreria@msp.gub.uy).

Vías disponibles para realizar el trámite

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