Notificación de eventos adversos con equipos médicos

Última actualización: 21/07/2025

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Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Notificación de eventos adversos con equipos médicos

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento del Decreto 353/23

Es el trámite para que los usuarios o empresas puedan reportar eventos adversos o fallas de calidad relacionadas con productos médicos.

Iniciar Trámite en Línea

Requisitos

Contar con Usuario gub.uy u otro medio de identificación electrónica o proveedor de identidad como ser:
- Cédula de Identidad digital (es necesario contar con lector de cédula).
- Identidad Digital – Abitab.
- TuID – Antel.
Aportar datos.
- Número de cédula de identidad.
- Marca del producto.
- Detalles del incidente.

Otros datos de interés

Es posible cargar archivos adjuntos en PDF, que complementen la información ya brindada por medio del formulario.
Se podrá posteriormente solicitar ampliar la documentación aportada necesaria para llevar las acciones de Tecnovigilancia correspondientes.
Para contactarse con el Área de Tecnovigilancia escribir a la casilla de correo: tecnovigilancia@msp.gub.uy

Iniciar Trámite en Línea

Costos

No tiene costo

Vías disponibles para realizar el trámite

¿Cómo se hace?
Por Internet
Ingresar al botón "Iniciar Trámite en Línea".
Acceder con Usuario gub.uy u otra identificación electrónica.
Completar los datos solicitados en el formulario web.
Iniciar en Línea
¿Dónde y cuándo se realiza?
Consultas técnicas:
Montevideo:
- Ministerio de Salud Pública.
- Departamento de Evaluación de Tecnología - División Evaluacion Sanitaria.
- Dirección: Avenida 18 de julio 1892, Planta Baja - Oficina 304
- Teléfono: 1934 3024.
- Correo electrónico: tecnovigilancia@msp.gub.uy.
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