Solicitud de autorización de transferencia de registro de especialidades farmacéuticas

Última actualización: 01/08/2024

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Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Solicitud de autorización de transferencia de registro de especialidades farmacéuticas

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento del Decreto 353/23

Es el trámite que debe realizar todo laboratorio farmacéutico ante el Depto. de Medicamentos para solicitar la autorización de transferencia del registro sanitario de la/s especialidad/es farmacéutica/s propia/s a otro laboratorio de plaza habilitado.

Requisitos

Nota dirigida al Ministro de Salud Pública solicitando la autorización de transferencia de registro sanitario de la/las especialidad/es farmacéutica/s, firmada por Representante/s Legal/es y Dirección Técnica.
Documento en el cual se establece la cesión del/de los registro/s sanitario/s firmado por las Direcciones técnicas y representante legales de ambas empresas, con la certificación de firmas correspondiente.

Otros datos de interés

Duración: variable.

Por más información referirse al Instructivo adjunto debajo: IN-13221-039 Instructivo de solicitud para la autorización de transferencia de registro de especialidades farmacéuticas.

Costos

No tiene costo

Vías disponibles para realizar el trámite

¿Qué se necesita?
En persona
Presentar la documentación en formato papel y electrónico.
Completar el FO-11012-001 Formulario para Citaciones y Notificaciones electrónicas.
¿Cómo se hace?
En persona
La empresa interesada deberá presentar toda la información requerida (en formato papel y electrónico), en el departamento de Administración Documental.
De la evaluación podrán surgir observaciones o nuevas solicitudes de información, de las que se notificará a la empresa oportunamente.
Una vez aprobado el trámite, se entregará la resolución emitida a la empresa que recibe el/los registro/s.
¿Dónde y cuándo se realiza?
En Montevideo:
- Ministerio Salud Pública, Departamento de Administración Documental.
- Dirección: Avenida 18 de Julio 1892, Planta Baja, oficina 01.
En el interior del país:
- En la Dirección Departamental de Salud que corresponda.
Enlaces de descarga
- Instructivo de solicitud de autorización de transferencia de registro de especialidades farmacéuticas. (.pdf 258 KB)