Solicitud de Baja de Habilitación de Empresas Farmacéuticas

Última actualización: 01/08/2024

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Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Solicitud de Baja de Habilitación de Empresas Farmacéuticas

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento del Decreto 353/23

Es el trámite que debe realizar toda empresa del rubro farmacéutico para solicitar la baja del registro de la empresa ante el Depto. de Medicamentos.

Requisitos

Nota dirigida al Ministro de Salud Pública (MSP): Nota dirigida al Ministro solicitando la baja del registro de habilitación de la empresa ante el Depto. de Medicamentos, firmada por el Director Técnico (D.T.) y el representante legal de la empresa solicitante. La nota debe contar con certificación notarial de firmas.
Completar los formularios de solicitud de baja de habilitación de empresas farmacéuticas y formularios de citaciones y notificaciones.
Documentación correspondiente de acuerdo al formulario:
- Comprobante de destrucción de stock remanente en caso de corresponder, para empresas cuya habilitación involucre el manejo de productos bajo su titularidad.
- Constancia de comunicación del cierre de la empresa a las empresas contratantes, en el caso de empresas que brinden servicios para terceros.
- Comprobante de baja ante DGI. En el caso que la empresa declare el cese de actividades frente a dicho organismo.

Costos

No tiene costo

Vías disponibles para realizar el trámite

¿Qué se necesita?
En persona
Presentar ante el Depto de Administración Documental :
Formularios de solicitud de baja de habilitación de empresas farmacéuticas FO-13221-065 y FO-11012-001 Formulario para Citaciones y Notificaciones electrónicas.
Nota dirigida al Ministro de Salud Pública (MSP): Nota dirigida al Ministro solicitando la baja de habilitación de la empresa, firmada por el Director Técnico (D.T.) y el representante legal de la empresa solicitante. La nota debe contar con certificación notarial de firmas.
Comprobante de destrucción de stock remanente. Para empresas cuya habilitación involucrara el manejo de productos propios.
De corresponder, comprobante de baja ante DGI. En el caso que la empresa declare el cese de actividades frente a dicho organismo.
En el caso de empresas terceristas, constancias de comunicación del cierre de la empresa a las empresas contratantes.
¿Cómo se hace?
En persona
La empresa interesada deberá presentar toda la información requerida (en formato papel y electrónico), en el departamento de Administración Documental.
De la evaluación podrán surgir observaciones o nuevas solicitudes de información, de las que se notificará a la empresa oportunamente.
Una vez aprobado el trámite, se entregará una resolución de baja del registro de la empresa ante el Depto. de Medicamentos.
¿Dónde y cuándo se realiza?
En Montevideo:
- Ministerio Salud Pública, Departamento de Administración Documental.
- Dirección: Avenida 18 de Julio 1892, Planta Baja, oficina 02.
En el interior del país:
- En la Dirección Departamental de Salud que corresponda.
Consultas técnicas:
- Departamento de Medicamentos, Sector Empresas.
- Teléfono: 1934 int 5053.
Enlaces de descarga
- IN-13221-029 Instructivo externo para la solicitud de baja de habilitación (.pdf 240 KB)
- FO_13221_065_v1 Formulario de Solicitud de baja de Empresas Farmacéuticas (.pdf 244 KB)