Presentación de Nota o Escrito.
- Nota dirigida al/la Ministro/a de Salud Pública solicitando la habilitación, firmada por el Representante Legal y la Dirección Técnica de la empresa.
Presentación de formulario.
Certificado Notarial.
- Empresa Unipersonal: Certificado notarial que acredite nombre del titular y demás datos personales, inscripción en D.G.I. y B.P.S, domicilios fiscal y constituido, giro de la empresa, nombre comercial o fantasía de corresponder, registrado ante BPS.-
- Sociedades: Certificado notarial de control societario completo, que acredite: constitución, modificaciones, integración actual, inscripción registral, publicaciones, representación legal y contractual de corresponder y vigencia, inscripción en DGI, BPS, Domicilio fiscal (todos) y constituido, objeto social transcripto en su totalidad, nombre comercial o Fantasía de corresponder, registrado ante BPS, cumplimiento de la Ley 17904 y Ley 19830.
Titulo que acredite formación.
- Título del/la director/a Técnico/a
Presentación de Planos.
- Plano de planta física del establecimiento.
Memoria Descriptiva.
- Memoria descriptiva de los procesos
Carné de salud vigente.
- Carné de salud vigente de todo el personal
Certificado que acredite que el local se encuentre libre de plagas
- Contrato con empresa de control de plagas o procedimiento de control de plagas.
Planilla de Control de Trabajo - MTSS.
Comprobante de pago.
- Constancia de pago emitida por tesorería del Ministerio de Salud Pública
Certificación de medidas de protección contra incendios - Habilitación de la Dirección Nacional de Bomberos.
- Constancia de la Habilitación de la Dirección Nacional de Bomberos
Organigrama.
- Organigrama de la empresa
Presentación de listado.
- Listado de productos y clases de riesgo de los mismos
- Listado de procedimientos escritos
Diagramas
Presentación de Contrato.
- Contrato de tercerización de servicio técnico de equipos médicos, si no lo realiza la propia empresa
- Contrato de tercerización y anexo técnico con depósito habilitado por el DET para los productos para los cuales solicita habilitación. Deben estar firmados por los Responsables Legal y Técnico de ambas empresas y las firmas deben certificarse ante Escribano. Si no lo realiza la propia empresa el depósito de los productos.
Presentación de Procedimientos.
- Recepción de productos
- Liberación de productos
- Almacenamiento
- Productos devueltos o no conformes
- Retiro de mercado
- Distribución
- Limpieza
- Gestión de servicio técnico (aplica a equipos médicos)
- Otros
Constancia de inscripción
FO11012001 - Formulario para Citaciones y Notificaciones Electrónicas.
Archivo asociado