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Última actualización: 28/09/2026
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Ingreso de productos médicos no registrados por personas físicas

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Incumplimiento del Decreto 353/23 - Recepción de denuncia

Trámite de solicitudes de ingreso de productos médicos no registrados (que no tenga un similar registrado) por parte de personas físicas.

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Requisitos

  • Presentación de formulario.

    • (FO-13222-019 Formulario de productos médicos no registrados) completo y firmado por el usuario, medico tratante y el Director Técnico de la institución de salud a la cual pertenece el usuario, con timbre profesional. 

  • Timbre profesional - CJPPU

    • En el formulario.

  • Factura.

    • Del producto.

  • Documento Nacional de Identidad

  • Aportar datos.

    • Folleto o documentación de la descripción del producto.
    • Datos adicionales que permitan identificar de manera única el envío (Nº de referencia, seguimiento, etc.)

  • Presentación de nota o escrito.

    • Nota declarando que el producto no lo encontró en el mercado local.
    • Nota del médico en la cual declara que se encuentra en conocimiento de que el producto es usado (en caso de que corresponda).

Otros datos de interés

  • FO-13222-019 Formulario de productos médicos no registrados
  • FO-13222-020 Formulario de Consentimiento Informado para el Paciente
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Costos

No tiene costo

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