Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud
Habilitación y registro de empresas importadoras, distribuidoras, fabricantes y de servicio técnico de productos médicos
A partir de la declaración de Emergencia Sanitaria, que pudo haber afectado la atención, le sugerimos consultar las vías de contacto disponibles de cada Organismo en su sitio web.
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Ley 19.355 art. 76).
Es el trámite obligatorio que debe realizar toda empresa que fabrique, importe, almacene o distribuya reactivos de diagnóstico, equipos médicos y/o dispositivos terapéuticos o realice el Servicio Técnico de Equipos Médicos y las ortopedias, necesario para obtener la habilitación del Ministerio de Salud Pública.
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Requisitos
- Formularios de habilitación y registro de empresas.
- Completar el Formulario para Citaciones y Notificaciones Electrónicas.
- Toda la documentación solicitada en los formularios correspondientes.
- Nota dirigida al Señor Ministro de Salud Pública solicitando la habilitación, firmada por el Representante Legal y la Dirección Técnica de la empresa.
Otros datos de interés
- Vigencia: El Certificado de Habilitación de Empresas tiene una vigencia de hasta 5 años a partir de la fecha de la Resolución Ministerial.
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Costos
- La Habilitación de una empresa en el Ministerio de Salud Publica es un trámite arancelado cuyo costo deberá ser consultado para cada caso en el Departamento de Tesorería del MSP (tercer piso del Ministerio Teléfono 1934 internos 3160 al 63).
