Requisitos

• Presentación de Nota o Escrito.

  • Nota dirigida al/la Ministro/a de Salud Pública solicitando la habilitación, firmada por el Representante Legal y la Dirección Técnica de la empresa.

• Presentación de formulario.

  • FO-13222-005 Formulario de Solicitud de Habilitación de Empresas de Servicio Técnico a terceros (.odt 121 KB)

• Certificado Notarial.

  • Empresa Unipersonal: Certificado notarial que acredite nombre del titular y demás datos personales, inscripción en D.G.I. y B.P.S, domicilios fiscal y constituido, giro de la empresa, nombre comercial o fantasía de corresponder, registrado ante BPS.-
  • Sociedades: Certificado notarial de control societario completo, que acredite: constitución, modificaciones, integración actual, inscripción registral, publicaciones, representación legal y contractual de corresponder y vigencia, inscripción en DGI, BPS, Domicilio fiscal (todos) y constituido, objeto social transcripto en su totalidad, nombre comercial o Fantasía de corresponder, registrado ante BPS, cumplimiento de la Ley 17904 y Ley 19830.

• Titulo que acredite formación.

  • Título del/la director/a Técnico/a.

• Presentación de Planos.

  • De planta física del establecimiento.

• Memoria Descriptiva.

  • De los procesos.

• Carné de salud vigente.

  • Fotocopia de carné de salud vigente de todo el personal.

• Certificado que acredite que el local se encuentre libre de plagas

  • Contrato con empresa de control de plagas o procedimiento de control de plagas.

• Planilla de Control de Trabajo - MTSS.

• Comprobante de pago.

  • Emitida por tesorería del Ministerio de Salud Pública.

• Certificación de medidas de protección contra incendios - Habilitación de la Dirección Nacional de Bomberos.

• Presentación de Contrato.

  • De tercerización de servicio técnico de equipos médicos, si no lo realiza la propia empresa.

• Presentación de Listado.

  • De productos y clases de riesgo de los mismos.
  • De procedimientos escritos.

• Organigrama.

  • De la empresa.

• Constancia.

  • Fotocopia de aprobación de DI.NA.MA del tratamiento de efluentes industriales- ver con Fiscalización si aplica a nuestro productos.
  • Certificación de potabilidad del agua (en caso que el suministro no sea de OSE).

• Presentación de Procedimientos.

  • Recepción de materias primas
  • Elaboración
  • Controles de productos en proceso y terminado
  • Liberación de producto terminado
  • Almacenamiento
  • Productos devueltos o no conformes
  • Retiro de mercado
  • Distribución
  • Limpieza
  • Gestión de servicio técnico (aplica a equipos médicos)
  • Otros

• FO11012001 - Formulario para Citaciones y Notificaciones Electrónicas.

  Archivo asociado

  FO-11012-001_Formulario_Citaciones_Notificaciones_Electronicas.pdf (.pdf 115 KB)

Costos

• Trámite Arancelado, consultar en Tesorería del MSP (tesoreria@msp.gub.uy)