GABINETE    NACIONAL    DE    BIOSEGURIDAD

Resolución GNBio N° 134                                            Asunto Nº 2020/7/9/1/8 Montevideo,

VISTO: la solicitud presentada por la firma BAYER S.A. (RUT: 210003040011) de autorización de maíz con los eventos combinados MON87427XMON89034XMIR162XNK603 para la realización de ensayos a campo para el Registro Nacional de Cultivares por el Instituto Nacional de Semillas bajo condiciones controladas de bioseguridad, Exp. Nº 2020/7/9/1/8 del 11 de Febrero de 2020, de acuerdo a lo dispuesto en el Decreto 353/008 de 21 de julio de 2008 y sus modificaciones.

RESULTANDO:

1. Que la firma BAYER S.A. presenta solicitud de autorización para la realización de ensayos a campo para el Registro Nacional de Cultivares realizados por el Instituto Nacional de Semillas (INASE) bajo condiciones controladas de bioseguridad, con los eventos combinados MON87427XMON89034XMIR162XNK603, que confieren resistencia a ciertos insectos lepidópteros plaga y tolerancia a herbicidas formulados en base a glifosato;
2. Que se cumplió con la instancia de análisis técnico-científico de la Evaluación del Riesgo en Bioseguridad (ERB) y del Comité de Articulación Institucional (CAI);
3. Que se cumplió con la instancia de consulta pública prevista en la normativa vigente, no habiéndose recibido comentarios;
4. Que con fecha de 20 de Setiembre 2021 se expidió la CGR, recomendando autorizar a la firma BAYER S.A., la producción y uso

comercial para consumo directo o transformación de maíz con los eventos combinados MON87427XMON89034XMIR162XNK603;

5. Que la categorización de solicitud para la realización de pruebas y ensayos en condiciones controladas (a escala de campo), implica el cumplimiento del Protocolo de Bioseguridad, en este caso para ensayos a campo para el Registro Nacional de Cultivares, la pérdida de viabilidad del material vegetal una vez finalizado el ensayo, así como la no comercialización ni procesamiento para consumo humano o animal del material vegetal producido, no estando por ello sujeto a análisis de riesgo en salud;
6. Que la firma BAYER S.A. presentó las muestras de referencia de los eventos, para la realización de los análisis de verificación molecular por la autoridad competente.

CONSIDERANDO:

1. Que INASE conoce las condiciones y procedimientos establecidos en el Protocolo de Bioseguridad para ensayos a campo para Registro Nacional de Cultivares;
2. Que se recomienda la realización de auditoría interna para el control de los ensayos por parte del equipo de bioseguridad de INASE, asegurando la trazabilidad del proceso y el cumplimiento del Protocolo de Bioseguridad, comunicando cualquier desvío del cumplimiento en los procedimientos a la CGR;
3. Que procede por ende autorizar la realización de ensayos a campo para el Registro Nacional de Cultivares realizados por INASE de maíz con los eventos combinados MON87427XMON89034XMIR162XNK603, siempre que se circunscriban a las condiciones establecidas en el Protocolo de Bioseguridad de ensayos a campo para el Registro Nacional de Cultivares.