GABINETE    NACIONAL    DE    BIOSEGURIDAD

Resolución GNBio N° 135                                            Asunto Nº 2020/7/9/1/7 Montevideo,

VISTO: la solicitud presentada por la firma BAYER S.A. (RUT: 210003040011) de autorización de maíz con los eventos combinados MON87427XMON89034XMIR162XNK603 para la realización de ensayos de investigación bajo condiciones controladas de bioseguridad, Exp. Nº 2020/7/9/1/7 del 11 de febrero de 2020, de acuerdo a lo dispuesto en el Decreto 353/008 de 21 de julio de 2008 y sus modificaciones.

RESULTANDO:

1. Que la firma BAYER S.A. presenta solicitud de autorización para la realización de ensayos de investigación bajo condiciones controladas de bioseguridad, con los eventos combinados MON87427XMON89034XMIR162XNK603, que confieren resistencia a ciertos insectos lepidópteros plaga y tolerancia a herbicidas formulados en base a glifosato;
2. Que se cumplió con la instancia de análisis técnico-científico de la Evaluación del Riesgo en Bioseguridad (ERB) y del Comité de Articulación Institucional (CAI);
3. Que se cumplió con la instancia de consulta pública prevista en la normativa vigente, no habiéndose recibido comentarios;
4. Que con fecha del 20 de Setiembre de 2021 se expidió la CGR, recomendando autorizar a la firma BAYER S.A.,  la realización de ensayos a campo de investigación  de

maíz                    con                    los                    eventos                             combinados MON87427XMON89034XMIR162XNK603;

5. Que la categorización de solicitud para ensayos a campo de investigación implica el cumplimiento del Protocolo de Bioseguridad para ensayos a campo de investigación, la pérdida de viabilidad del material vegetal una vez finalizado el ensayo, así como la no comercialización ni procesamiento para consumo humano o animal del material vegetal producido, no estando por ello sujeto a análisis de riesgo en salud;
6. Que la firma BAYER S.A. presentó las muestras de referencia de los eventos, para la realización de los análisis de verificación molecular por la autoridad competente.

CONSIDERANDO:

1. Que BAYER S.A. conoce las condiciones y procedimientos establecidos en el Protocolo de Bioseguridad para ensayos a campo de investigación;
2. Que se recomienda la realización de controles de los ensayos por parte del equipo de bioseguridad de INASE, asegurando la trazabilidad del proceso y el cumplimiento del Protocolo de Bioseguridad, comunicando cualquier desvío del cumplimiento en los procedimientos a la CGR;
3. Que procede por ende autorizar la realización de ensayos a campo de investigación de maiz con los eventos combinados MON87427XMON89034XMIR162XNK603, siempre que se circunscriban a las condiciones establecidas en el Protocolo de Bioseguridad de ensayos a campo de investigación.

ATENTO: a lo dispuesto por los Decretos Nº 353/008 de 21 de julio de 2008, Nº 535/008 de 3 de noviembre de 2008 y Nº 280/009 de 8 de junio de 2009 y a lo informado por la CGR;