Resolución N° 161/025 Autorización de soja con el evento MON94313 para la realización de ensayos a campo de investigación bajo condiciones controladas de bioseguridad de hasta 2 ha
EL GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD RESUELVE:
I. Autorizar a la firma BAYER S.A. la realización de ensayos de investigación bajo condiciones controladas de bioseguridad de hasta 2 ha de soja con el evento MON94313;
GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD
Resolución GNBio N° 161 Asunto N° 2024/7/9/0000096
Montevideo,
VISTO: la solicitud presentada por la firma BAYER S.A. (RUT: 210003040011) de autorización de soja con el evento MON94313 para la realización de ensayos a campo de investigación bajo condiciones controladas de bioseguridad de hasta 2 ha, Trámite N° 59726 del 14/12/23 correspondiente al Expediente N°2024/7/9/0000096 del 20/11/24 de acuerdo a lo dispuesto en el Decreto 353/008 del 21 de julio del 2008 y sus modificaciones.
RESULTANDO:
- que la firma BAYER S.A. presentó solicitud de autorización para la realización de ensayos a campo de investigación bajo condiciones controladas de bioseguridad de hasta 2 ha de soja con el evento MON94313, que presenta tolerancia a los herbicidas a base de glufosinato de amonio, dicamba, 2,4-D y mesotriona;
- que se cumplió con la instancia de caracterización del riesgo por parte de la Evaluación del Riesgo en Bioseguridad (ERB) y del Comité de Articulación Institucional (CAI);
- que se cumplió con la instancia de Consulta Pública prevista en la normativa vigente;
- que con fecha 21 de enero de 2025 se expidió la Comisión para la Gestión del Riesgo (CGR), recomendando autorizar a la firma BAYER S.A., la realización de ensayos de investigación bajo condiciones controladas de bioseguridad de hasta 2 ha de soja con el evento MON94313;
- que la categorización de solicitud para ensayos a campo de investigación implica el cumplimiento del Protocolo de Bioseguridad para ensayos a campo de investigación, la pérdida de viabilidad del material vegetal una vez finalizado el ensayo, así como la no comercialización ni procesamiento para consumo humano o animal del material vegetal producido, no estando por ello sujeto a análisis de riesgo en salud.
CONSIDERANDO:
- que BAYER S.A. conoce las condiciones y procedimientos establecidos en el Protocolo de Bioseguridad para ensayos a campo de investigación;
- que personal capacitado para fiscalización en bioseguridad del Instituto Nacional de Semillas (INASE), del Área de Bioseguridad de la Dirección General de Bioseguridad e Inocuidad Alimentaria (DIGEBIA) del MGAP y/o personal contratado por el SNB, verifique el cumplimiento del Protocolo de Bioseguridad a implementarse por la firma autorizada;
- que procede por ende autorizar la realización de ensayos a campo de investigación de hasta 2 ha de soja con el evento MON94313, siempre que se circunscriba a las condiciones establecidas en el Protocolo de Bioseguridad.
ATENTO: a lo dispuesto por los Decretos Nº 353/008 de 21 de julio de 2008, Nº 535/008 de 3 de noviembre de 2008 y Nº 280/009 de 8 de junio de 2009 y a lo informado por la CGR;
EL GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD RESUELVE:
- Autorizar a la firma BAYER S.A. la realización de ensayos de investigación bajo condiciones controladas de bioseguridad de hasta 2 ha de soja con el evento MON94313;
- Condicionar la autorización concedida a la presentación de las muestras de referencia del evento para la realización de los análisis de verificación molecular por la autoridad competente.
- Condicionar la autorización concedida a los términos recomendados por la CGR en el Informe CGR Nº 01/2025 de fecha 21/01/2025, el cual se considera parte integrante de esta Resolución.
- Exigir a BAYER S.A. el cumplimiento de lo dispuesto en el Protocolo de Bioseguridad para ensayos a campo de investigación aprobado por la CGR, hasta tanto el evento objeto de esta Resolución sea liberado para producción y uso comercial para consumo directo o transformación.
- Facultar a la CGR para emitir las autorizaciones de siembra de ensayos a campo de investigación bajo condiciones controladas de bioseguridad de hasta 2 ha, a BAYER S.A y a las firmas autorizadas por BAYER S.A; y las autorizaciones de renovación.
- Cúrsense estas actuaciones a la Secretaría Técnica de la CGR para notificar a la firma interesada y entregar una copia de la presente Resolución. Cumplido, comunicar la presente Resolución a: INASE, Dirección General de Servicios Agrícolas del MGAP (DGSA), ERB y CAI. Cumplido archívese.