Resolución N° 172/026 Resolución GNBio N°172 Soja CAmSRB2 desarrollo
GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD
Resolución GNBio N° 172 Asunto N°2025-7-9-0000107
Montevideo,
VISTO: la solicitud presentada por FAGRO-UDELAR (RUT:215353060012) de autorización de soja con el evento CaMSRB2 para la realización de ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo bajo condiciones controladas de bioseguridad, Expediente N°2025-7-9-0000107 del 23/5/2025 de acuerdo a lo dispuesto en el Decreto 353/008 del 21 de julio del 2008 y sus modificaciones.
RESULTANDO:
I. que FAGRO-UDELAR presentó solicitud de autorización para la realización de ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo bajo condiciones controladas de bioseguridad de soja con el evento CaMSRB2, que presenta resistencia al herbicida bialafos (fosfinato tripéptido natural) y tolerancia a condiciones de sequía;
II. que se cumplió con la instancia de caracterización del riesgo por parte de la Evaluación del Riesgo en Bioseguridad (ERB) y del Comité de Articulación Institucional (CAI);
III. que se cumplió con la instancia de Consulta Pública prevista en la normativa vigente no habiéndose recibido comentarios para este evento;
IV. que con fecha 17 de diciembre de 2025 se expidió la Comisión para la Gestión del Riesgo (CGR), recomendando autorizar a FAGRO-UDELAR, la realización de ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo bajo condiciones controladas de bioseguridad de soja con el evento CaMSRB2;
V. que la categorización de solicitud para ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo implica el cumplimiento del Protocolo de Bioseguridad para ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo, garantizar la pérdida de viabilidad del material vegetal una vez finalizado el ensayo, así como la no comercialización ni procesamiento para consumo humano o animal del material vegetal producido, no estando por ello sujeto a análisis de riesgo en salud.
CONSIDERANDO:
I. que FAGRO-UDELAR conoce las condiciones y procedimientos establecidos en el Protocolo de Bioseguridad para ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo;
II. que se recomienda la realización de los controles del Protocolo de Bioseguridad por personal capacitado para fiscalización en bioseguridad del Instituto Nacional de Semillas (INASE), del Área de Bioseguridad de la Dirección General de Bioseguridad e Inocuidad Alimentaria (DIGEBIA) del MGAP y/o personal contratado por el SNB, asegurando la trazabilidad del proceso y el cumplimiento del Protocolo de Bioseguridad a implementarse por la institución autorizada;
III. que está pendiente la entrega de las muestras de referencia por parte de FAGRO-UDELAR para la realización de análisis de verificación molecular por la autoridad competente;
IV. que procede por ende autorizar la realización de ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo de soja con el evento CaMSRB2, siempre que se circunscriba a las condiciones establecidas en el Protocolo de Bioseguridad.
ATENTO: a lo dispuesto por los Decretos Nº 353/008 de 21 de julio de 2008, Nº 535/008 de 3 de noviembre de 2008 y Nº 280/009 de 8 de junio de 2009 y a lo informado por la CGR;
EL GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD RESUELVE:
I. Autorizar a FAGRO-UDELAR la realización de ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo bajo condiciones controladas de bioseguridad de soja con el evento CaMSRB2.
II. Condicionar la autorización concedida a la presentación de las muestras de referencia del evento para la realización de los análisis de verificación molecular por la autoridad competente.
III. Condicionar la autorización concedida a los términos recomendados por la CGR en el Informe CGR Nº11/2025 de fecha 17 de diciembre de 2025, el cual se considera parte integrante de esta Resolución.
IV. Exigir a FAGRO-UDELAR el cumplimiento de lo dispuesto en el Protocolo de Bioseguridad para ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo aprobado por la CGR, hasta tanto el evento objeto de esta Resolución sea autorizado para producción y uso comercial para consumo directo o transformación.
V. Facultar a la CGR para emitir las autorizaciones de siembra de ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo bajo condiciones controladas de bioseguridad, a FAGRO-UDELAR, a las firmas autorizadas por FAGRO-UDELAR y las autorizaciones de renovación.
VI. Cúrsense estas actuaciones a la Secretaría Técnica de la CGR para notificar a la institución interesada y entregar una copia de la presente Resolución. Cumplido, comunicar la presente Resolución a: INASE, Dirección General de Servicios Agrícolas del MGAP (DGSA), ERB y CAI. Cumplido archívese.