Resolución N° 173/026 Resolución GNBio N°173 Bayer S.A Maíz MON80616 evento en desarrollo
GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD
Resolución GNBio N° 173 Asunto N°2025-7-9-0000003
Montevideo, 7 oct 2026
VISTO: la solicitud presentada por la firma BAYER S.A. (RUT: 210003040011) de autorización de maíz con el evento MON80616 para la realización de ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo bajo condiciones controladas de bioseguridad, Trámite N°61855 del 06/02/24 correspondiente al Expediente N°2025-7-9-0000003 (10/01/2025) de acuerdo a lo dispuesto en el Decreto 353/008 del 21 de julio del 2008 y sus modificaciones.
RESULTANDO:
I. que la firma BAYER S.A. presentó solicitud de autorización para la realización de ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo bajo condiciones controladas de bioseguridad de maíz con el evento MON80616, que presenta tolerancia a herbicidas inhibidores de protoporfirinógeno oxidasa (PPO);
II. que se cumplió con la instancia de caracterización del riesgo por parte de la Evaluación del Riesgo en Bioseguridad (ERB) y del Comité de Articulación Institucional (CAI);
III. que se cumplió con la instancia de Consulta Pública prevista en la normativa vigente no habiéndose recibido comentarios para este evento;
IV. que con fecha 17 de diciembre de 2025 se expidió la Comisión para la Gestión del Riesgo (CGR), recomendando autorizar a la firma BAYER S.A., la realización de ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo bajo condiciones controladas de bioseguridad de maíz con el evento MON80616;
V. que la categorización de solicitud para ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo implica el cumplimiento del Protocolo de Bioseguridad para ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo, garantizar la pérdida de viabilidad del material vegetal una vez finalizado el ensayo, así como la no comercialización ni procesamiento para consumo humano o animal del material vegetal producido, no estando por ello sujeto a análisis de riesgo en salud.
CONSIDERANDO:
I. que BAYER S.A. conoce las condiciones y procedimientos establecidos en el Protocolo de Bioseguridad para ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo;
II. que se recomienda la realización de los controles del Protocolo de Bioseguridad por personal capacitado para fiscalización en bioseguridad del Instituto Nacional de Semillas (INASE), del Área de Bioseguridad de la Dirección General de Bioseguridad e Inocuidad Alimentaria (DIGEBIA) del MGAP y/o personal contratado por el SNB, asegurando la trazabilidad del proceso y el cumplimiento del Protocolo de Bioseguridad a implementarse por la institución autorizada;
III. que está pendiente la entrega de las muestras de referencia por parte de BAYER S.A. para la realización de análisis de verificación molecular por la autoridad competente;
IV. que procede por ende autorizar la realización de ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo de maíz con el evento MON80616, siempre que se circunscriba a las condiciones establecidas en el Protocolo de Bioseguridad.
ATENTO: a lo dispuesto por los Decretos Nº 353/008 de 21 de julio de 2008, Nº 535/008 de 3 de noviembre de 2008 y Nº 280/009 de 8 de junio de 2009 y a lo informado por la CGR;
EL GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD RESUELVE:
I. Autorizar a la firma BAYER S.A. la realización de ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo bajo condiciones controladas de bioseguridad de maíz con el evento MON80616.
II. Condicionar la autorización concedida a la presentación de las muestras de referencia del evento para la realización de los análisis de verificación molecular por la autoridad competente.
III. Condicionar la autorización concedida a los términos recomendados por la CGR en el Informe CGR Nº12/2025 de fecha 17 de diciembre de 2025, el cual se considera parte integrante de esta Resolución.
IV. Exigir a BAYER S.A. el cumplimiento de lo dispuesto en el Protocolo de Bioseguridad para ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo aprobado por la CGR, hasta tanto el evento objeto de esta Resolución sea autorizado para producción y uso comercial para consumo directo o transformación.
V. Facultar a la CGR para emitir las autorizaciones de siembra de ensayos de investigación a campo con eventos en desarrollo bajo condiciones controladas de bioseguridad, a BAYER S.A., a las firmas autorizadas por BAYER S.A. y las autorizaciones de renovación.
VI. Cúrsense estas actuaciones a la Secretaría Técnica de la CGR para notificar a la firma interesada y entregar una copia de la presente Resolución. Cumplido, comunicar la presente Resolución a: INASE, Dirección General de Servicios Agrícolas del MGAP (DGSA), ERB y CAI. Cumplido archívese.