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Resolución N° 3/009 Autorización para realizar ensayos de INASE con maíz NK603

Autorizar al evento NK603 en maíz, solicitado por la firma MONSANTO Uruguay S.A, para la realización de ensayos de Evaluación Nacional de Cultivares en condiciones  controladas .

Resolución Nº 3                                     

Asunto Nº  2009/ 7 /l /l / 2 372

 

Montevideo      

VISTO: la solicitud presentada por la firma MONSANTO Uruguay S.A . . respecto a la introducción  del evento NK.603 en maíz.-

 

RESULTANDO: l ) Que la firma MONSANTO Uruguay S.A. solicitó la introducción del evento NK.603 en maíz, a través del formulario habilitado a tales efectos, el día 14 de julio del 2009 para su introducción en los ensayos de Evaluación Nacional de Cultivares.-

 

  1. Que con fecha 20 de agosto del 2009 se expidió la Comisión para la Gestión del Riesgo recomendando autorizar la solicitud de ingreso a Evaluación Nacional de Cultivares del mencionado evento.

 

  1. Que la citada Comisión recabó el pronunciamiento del Comité de Articulación Institucional (CAI), pasando por la instancia técnico científica de la Evaluación del Riesgo en Bioseguridad (ERB):

 

  1. Que se cumplieron las instancias de participación previstas en la normativa vigente no recibiéndose observaciones en el proceso de consulta pública .-

 

CONSIDERANDO: I) el evento para el que se solicitó autorización cuenta con aprobaciones para uso como alimento y cultivo (liberación total) desde hace varios años en otros países de la región y del mundo, no existiendo evidencias de efectos adversos en el ambiente .

 

II) Que la ERB y las instituciones consultadas del CAI informan que el evento NK.603 en maíz cumple con las condiciones para ingresar a la evaluación nacional de cultivares sujeto a que se cumplan las medidas de bioseguidad recomendadas.-

 

lII) Que no habiéndose levantado objeciones sustantivas para la autorización del evento mencionado , para la realización de ensayos de Evaluación Nacional de Cultivares siempre que se circunscriban a condiciones controladas, corresponde proceder a la autorización solicitada

 

ATENTO: A lo dispuesto por los Decretos Nº 353/008 de fecha 21 de julio de 2008, Nº 535/008 de fecha 3 de noviembre del 2008 y 280/009 de 8 de junio  de 2009 y a lo informado por la Comisión para la Gestión del Riesgo;

 

EL GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD R E S U E L V E

 

1º) Autorizar al evento NK603 en maíz, solicitado por la firma MONSANTO Uruguay S.A, para la realización de ensayos de Evaluación Nacional de Cultivares en condiciones  controladas .

 

2°) La autorización concedida se efectúa en lotérminos aconsejados por la Comisión para la Gestión del Riesgo en su informe de fecha 20 de agosto del 2009 y sus anexos, documentos que se adjuntan a la presente y forman parte integral de la misma.-

 

3°) Pasen estas ach1aciones a la Secretaría Técnica de la Comisión para la Gestión del Riesgo a efectos de notificar al solicitante. Cumplido archívese.

 

 

COMISIÓN PARA LA GESTIÓN DEL RIESGO  (CGR) DEL GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD  (GNBio)

Para: Gabinete Nacional de Bioseguridad De: Comisión para la Gestión del Riesgo

 

Montevideo, 20 de Agosto de 2009

 

Asunto: Análisis de Riesgos de la solicitud  de autorización de maíz con el evento NK603 para la realización de ensayos de Evaluación Nacional de Cultivares.

 

Exp Nº 2009 / 7/ 1 / 1 / 2 3 72 de acuerdo a lo dispuesto en el Decreto

3 5 3 / 008 del 2 1 de julio del 2008 y sus modificaciones.

 

Antecedentes

 

Monsanto Uruguay  S.A.  presenta  solicitud  de  autorización  de Introducción del evento NK603 en maíz  a  través  de  formulario habilitado a tales efectos, el día 14 de julio de 2009.

  1. A través de la página web del MGAP, Comisión para la  Gestión  del Riesgo del Gabinete Nacional de  Bioseguridad  se  puso a conocimiento de la ciudadanía un resumen de la solicitud presentada (Anexo 2) .
  2. Se consultó a los integrantes del CAI (Udelar, MGAP, INASE, INIA y MVOTMA) con plazo hasta el 3 de agosto para presentar sus informes y a la ERB para que se expida al 1 O de agosto sobre la seguridad ambiental de la realización del ensayo de Evaluación  Nacional  de Cultivares (Anexo 3).
  3. Se realizó la instancia de participación de la ciudadanía mediante el mecanismo  de  puesta  de  manifiesto  en  la  pagina  web  del   MGAP entre las fechas 1 2 al 1 9 de agosto de 2009 . Dicha consulta se anunció a través de la publicación en dos diarios de circulación nacional (El País y La República) los días sábado y domingo (8 y 9 de agosto de 2009) (Anexo 4).
  4. La evaluación de cultivares en Uruguay es obligatoria y previa a la comercialización, con una duración de dos años . Para los cultivos de verano , específicamente maíz, la fecha límite para la recepción de muestras  por  la autoridad  competente  (INASE)  es  el  28  de  Agosto

 

 

Consideraciones:

 

1 - Es un evento que cuenta con aprobaciones para uso como alimento y cultivo (liberación total) desde hace varios años en otros países de la región y del mundo.

  1. - Este evento  ya fue  aprobado  en  Uruguay  para efectuar  experimentos  a campo bajo condiciones controladas (Resoluciones de la DGSSAA del 1 3 de enero de 2004 y renovación  de autorización  el  30 de junio  de  2005 correspondiente  al  expediente  Nº  2005 / 7/ 4 / 1 / 988).   No   existiendo evidencias de efectos adversos en el ambiente (Anexo 3).
  2. - La ERB y  las  instituciones  consultadas  del CAI  informan  que el  evento NK603   en   maíz   cumple   con   las   condiciones    para   ingresar   a   la evaluación  nacional  de cultivares  sujeto a que  se  cumplan  las  medidas de bioseguridad  recomendadas  (Anexo 3)
  3. La evaluación nacional de cultivares se refiere a comportamiento agronómico y se realiza en condiciones controladas (www.inase .org.uy) .
  4. - INASE ajustó los protocolos de evaluación nacional de cultivares a  las condiciones de bioseguridad establecidas por la CGR para los  ensayos con este evento (Anexo 5)

5 - No se recibieron observaciones en el proceso de consulta pública.

 

Basado en lo expuesto la CGR recomienda :

Autorizar  la solicitud  de  ingreso  a Evaluación  de  cultivares  del  evento en maíz NK 603de la firma Monsanto Uruguay S.A.

  1. Tomar los recaudos necesarios para respetar las medidas del Protocolo de Bioseguridad sugerido por la ERB/ CAI y aprobado por la CGR. Específicamente para esta zafra de evaluación se resaltan algunos aspectos :

3 00 mts de aislamiento

Siembra  de   1O  surcos  de  maíz  convencional   entorno  al  ensayo transgénico

Ensayos separados  para transgénicos y no transgénicos.

Destrucción  como  destino  final  de  los  materiales        luego  de  la evaluación.

Definir mecanismos de contralor externos (a INIA e INASE)

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