Resolución N° 5/009 Autorización para realizar ensayos de INASE con maíz TC1507
Resolución Nº 5
Asunto 200 9 / 7 /1 / 1 / 2249
Montevideo
VISTO: la solicitud presentada por la firma Rutilan S.A. y Agar Cross Uruguaya S.A. respecto a la introducción del evento TC l 507 en maíz.-
RESU LTANDO: 1) Que la fínna Rutilan S.A. y Agar Cross Uruguaya S.A. solicitó la introducción del evento TC l 507 en maíz, a través del formulario habilitado a tales efectos, el día 8 de julio del 2009 para su introducción en los ensayos de Evaluación Nacional de Cultivares.·
- Que con fecha 20 de agosto del 2009 se expidió la Comisión para la Gestión del Riesgo recomendando autorizda solicitud de ingreso a Evaluación Nacional de Cultivares del mencionado evento.
- Que la citada Comisión recabó el pronunciamiento del Comité de Articulación Institucional (CAI), pasando por la instancia técnica científica de la Evaluación del Riesgo en Bioseguridad (ERB). ·
- Que se cumplieron las instancias de participación previstas en la nonnativa vigente no recibiéndose observaciones en el proceso de consulta pública .·
CONSIDERANDO: 1) el evento para el que se solicitó autorización cuenta con aprobaciones para uso como alimento y cultivo (liberación total) desde hace varios años en otros países de la región y del mundo, no existiendo evidencias de efectos adversos en el ambiente.
ll) Que la ERB y las instituciones consultadas del CAI infonnan que el evento TC 1 5O 7 en maíz cumple con las condiciones para ingresar a la evaluación nacional de cultivares sujeto a que se cumplan las medidas de bioseguridad recomendadas .-
111) Que no habiéndose levantado objeciones sustantivas para la autorización del evento mencionado, para la realización de ensayos de Evaluación Nacional de Cultivares siempre que se circunscriban a condiciones controladas, corresponde proceder a la autorización solicitada
ATENTO: A lo dispuesto por los Decretos Nº 353/008 de fecha 21 de julio
de 2008, Nº 535/008 de fecha 3 de noviembre del 2008 y Nº 280/ 009 de 8 de junio de 2009 y a lo ínfonnado por la Comisión para la Gestión del Riesgo;
EL GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD R E S U E L V E
lº) Autorizar al evento TCl 507 en maíz, solicitado por la firma RUTILAN S.A. y AGAR CROSS URUGUAYA S.A. para la realización de ensayos de Evaluación Nacional de Cultivares en condiciones controladas .
2º) La autorización concedida se efectúa en los términos aconsejados por la Comisión para la Gestión del Riesgo en su informe de fecha 20 de agosto del 2009 y sus anexos, documentos que se adjuntan a la presente y forman parte integral de la misma.-
3°) Pasen estas actuaciones a la Secretaría Técnica de la Comisión para la Gestión del Riesgo a efectos de notificar al solicitante. Cumplido archívese.
COMISIÓN PARA LA GESTIÓN DEL RIESGO (CGR) DEL GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD (GNBi)
Para: Gabinete Nacional de Bioseguridad De: Comisión para la Gestión del Riesgo
Montevideo, 20 de Agosto de 2009
Asunto : Análisis de Riesgos de la solicitud de autorización de maíz con el evento TC l507 para la realización de ensayos de Evaluación Nacional de Cultivares.
Exp. Nº 2009 / 7/1 / 1 / 22 49 de acuerdo a lo dispuesto en el Decreto 3 5 3/ 008
del 21 de julio del 2 008 y sus modificaciones.
Antecedentes
- Rutilan S.A. y Agar Cross Uruguaya S.A. presentan solicitud de autorización de Introducción del evento TC 1 507 en maíz a través de formulario habilitado a tales efectos, el día 8 de julio de 2009.
- - A través de la página web del MGAP, Comisión para la Gestión del Riesgo del Gabinete Nacional de Bioseguridad se puso a conocimiento de la ciudadanía un resumen de la solicitud presentada (Anexo 2).
Se consultó a los integrantes del CAI (Udelar, MGAP, INASE, INIA y MVOTMA) con plazo hasta el 28 de julio para presentar sus informes y a la ERB para que se expida al 3 de agosto sobre la seguridad ambiental de la realización del ensayo de Evaluación Nacional de Cultivares (Anexo 3).
- Se realizó la instancia de participación de la ciudadanía mediante el mecanismo de puesta de manifiesto en la pagina web del MGAP (http:/ / www.mgap.gub.uy / Cartelera / BIOSEG URIDAD / Gabinete Bioseguridad.htm) entre las fechas 1 2 al 19 de agosto de 2009. Dicha consulta se anunció a través de la publicación en dos diarios de circulación nacional (El País y La República) los días sábado y domingo (8 y 9 de agosto de 2009) (Anexo 4).
- La evaluación de cultivares en Uruguay es obligatoria y previa a la comercialización , con una duración de dos años. Para los cultivos de verano , específicamente maíz, la fecha límite para la recepción de muestras por la autoridad competente (INASE) es el 2 8 de Agosto
Consideraciones :
1 - Es un evento que cuenta con aprobaciones para uso como alimento y cultivo (liberación total) desde hace varios años en otros países de la región y del mundo. No existen evidencias de efectos adversos en el ambiente (Anexo 3).
- - La ERB y las instituciones consultadas del CAi informan que el evento TC 1 5 07 en maíz cumple con las condiciones para ingresar a la evaluación nacional de cultivare s sujeto a que se cumplan las medidas de bioseguridad recomendadas (Anexo 3)
- La evaluación nacional de cultivares se refiere a comportamiento agronómico y se realiza en condiciones controladas (www.inase .org.uy) .
- - INASE ajustó los protocolos de evaluación nacional de cultivares a las condiciones de bioseguridad establecidas por la CGR para los ensayos con este evento (Anexo 5)
5 - No se recibieron observaciones en el proceso de consulta pública.
Basado en lo expuesto la CGR recomienda :
Autor izar la solicitud de ingreso a Evaluación de cultivares del evento en maíz TC l 507 de las firmas Rutilán S.A. y Agar Cross Uruguaya S.A.
- Tomar los recaudos necesarios para respetar las medidas del Protocolo de Bioseguridad sugerido por la ERB/ CAI y aprobado por la CGR. Específicamente para esta zafra de evaluación se resaltan algunos aspectos :
300 mts de aislamiento
- Siembra de 1 O surcos de maíz convencional entorno al ensayo transgénico
Ensayos separados para transgénicos y no transgénicos.
Destrucción como destino final de los materiales luego de la evaluación.
- Definir mecanismos de contralor externos (a INIA e INASE) de fiscalización de cumplimiento de las condiciones de bioseguridad