Resolución N° 67/017 Autorización para realizar ensayos de ensayos a escala de laboratorio con papa EFR
GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD
Resolución Nº 67
Asunto Nº 2013/7/1/1/424, 1656
Montevideo, 15 de diciembre de 2017
VISTO: la solicitud presentada por el Instituto Nacional de Investigaciones Agropecuarias (INIA) de autorización de realización de ensayos a escala de laboratorio en papa (clon 09509.6) con el evento EFR, expediente N° 2013/7/1/1/424, 1656.
RESULTANDO:
- Que el INIA, presenta solicitud de autorización de realización de ensayos a escala de laboratorio en papa (clon 09509.6) con el evento EFR, que le confiere resistencia a patógenos.
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Que con fecha 25 de abril de 2014 se expidió la Comisión para la Gestión del Riesgo (CGR), recomendando autorizar la solicitud para ensayos de investigación a escala de laboratorio de papa (clon 09509.6) con el evento EFR al INIA.
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Que la categorización para realización de ensayos a escala de laboratorio, implica el cumplimiento del Protocolo de Bioseguridad, la no comercialización, ni procesamiento para consumo humano o animal en la República Oriental del Uruguay, no estando por ello sujeto a análisis de riesgo en salud.
CONSIDERANDO:
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Que el INIA conoce las condiciones y procedimientos establecidos en el Protocolo de Bioseguridad, para la realización de ensayos a escala de laboratorio.
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Que se recomienda la realización de auditorías de cumplimiento del protocolo de bioseguridad para el desarrollo y/o manipulación de OVGM en condiciones confinadas, comunicando cualquier desvío del cumplimiento en los procedimientos a la CGR.
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Que procede por ende autorizar la realización de ensayos de investigación a escala de laboratorio de papa (clon 09509.6) con el evento EFR al INIA, siempre que se circunscriban a condiciones controladas.
ATENTO: a lo dispuesto por los Decretos Nº 353/008 de 21 de julio de 2008, Nº 535/008 de 3 de noviembre de 2008 y Nº 280/009 de 8 de junio de 2009 y a lo informado por la CGR;
EL GABINETE NACIONAL DE BIOSEGURIDAD
RESUELVE
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Autorizar la solicitud para ensayos de investigación a escala de laboratorio de papa (clon 09509.6) con el evento EFR al INIA.
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Condicionar la autorización a los términos recomendados por la CGR en Informe Nº 2/2014 de 25 de Abril de 2014 (Anexo 1), el cual se considera parte integrante de esta Resolución.
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Exigir al INIA el cumplimiento de lo dispuesto en el Protocolo de Bioseguridad establecido por la CGR sin perjuicio del cumplimiento de la normativa vigente en la materia.
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Condicionar la autorización a la presentación por parte del INIA del manual de procedimientos que aseguren el cumplimiento de las medidas de bioseguridad según se indica en el Protocolo de Bioseguridad establecido por la CGR.
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Exigir al INIA la presentación a la CGR de un informe anual del desarrollo de los ensayos.
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Exigir que el INIA informe a la CGR sobre cualquier cambio en la información presentada que afecte las conclusiones del expediente analizado.
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Pasar estas actuaciones a la Secretaría Técnica de la CGR para notificar a: INIA, DGSA, INASE, ERB y CAI y entregar una copia de la presente Resolución. Cumplido archívese.
