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Última actualización: 20/09/2023
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Declaraciones trimestrales de análisis local de medicamentos importados

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento Decreto 353/23

Es el trámite obligatorio que debe realizar toda empresa farmacéutica que se encuentre habilitada como representante e importadora de especialidades farmacéuticas ante el Departamento de Medicamentos del Ministerio de Salud Pública.

Requisitos

  • FO-13221-063 Formulario de declaraciones trimestrales de medicamentos importados en formato .pdf firmada por la Dirección Técnica de la empresa y timbre profesional.
  • Si corresponde, notas de autorización de exoneración de análisis local vigentes y/o de aprobación de ingresos de medicamentos no registrado, emitidas por el Departamento de Medicamentos.

Importante:

  • Para más información remitirse al instructivo adjunto en la sección "Enlaces de descarga" al final de esta pagina.

Otros datos de interés

Normativa aplicable:

  • Ordenanza N°637/2017 disponible en la sección "Enlaces de descarga".
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Costos

No tiene costo

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