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Última actualización: 06/06/2025
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Habilitación de exportación de especialidades farmacéuticas

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento del Decreto 353/23

Es el trámite que deben gestionar las empresas fabricantes y/o importadoras y representantes de especialidades farmacéuticas para obtener la habilitación del Ministerio de Salud Pública, que les permita la exportación de productos farmacéuticos.

Requisitos

  • Usuario VUCE.

    • Se realiza a través de la plataforma VUCE (Ventanilla Única de Comercio Exterior) (EXPR).
  • Certificado de Registro.

    • Fotocopia de Certificado de Registro y Autorización de Venta vigente, con fórmula cuali-cuantitativa.
  • Presentación de formulario.

    • Completar el formulario de solicitud.
  • Factura.

    • Fotocopia de factura.
  • Declaración Jurada.

    • Firmada por Director Técnico.
  • Contar con la documentación solicitada en los formatos permitidos.

    • Todos los archivos deben adjuntarse escaneados en formato pdf. 

Otros datos de interés

  • Duración : en caso de no tener observaciones el plazo máximo es de 5 días hábiles
  • Vigencia: 60 días a partir de la fecha de expedido.
  • Importante:
    • Si la solicitud corresponde a un principio activo controlado se deberá realizar primero el trámite ante  la División Sustancias Controladas Una vez completado el formulario se deberá descargar el mismo ( con el botón imprimir ) para ser firmado por el Director Técnico o responsable técnico de la empresa que realiza el trámite , una vez firmado se debe escanear y subir al sistema como documento adjunto en el campo " DJ firmada por Director Técnico "
    • Para un correcto funcionamiento del sistema , se recomienda utilizar los navegadores Google Chrome o Mozilla Firefox así como también la versión Java.

Vías disponibles para realizar el trámite

  • ¿Cómo se hace?

    Por Internet

    1. Ingresar al botón "Iniciar tramite en línea", el interesado debe completar el formulario a través de VUCE adjuntando la documentación solicitada.

     

    • El trámite se hace en línea para lo cual la persona debe estar registrada en VUCE. Consulte cómo hacerlo aquí.
    • La empresa que esta solicitando la exportación debe estar registrada en VUCE. Consulte como hacerlo aquí.
    Iniciar en Línea
  • ¿Dónde y cuándo se realiza?

    Consultas técnicas:

    • Ministerio de Salud Pública - Departamento de Medicamentos
    • Dirección: Avenida 18 de Julio 1892 Oficina 006 - Planta Baja
    • Teléfono: 1934 5050 / 5054
    • Horario de atención: lunes a viernes de 09:30 a 12:30 horas.

     

  • Enlaces relacionados

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