Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud
Habilitación de exportación de especialidades farmacéuticas
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).
Denuncia por incumplimiento del Decreto 353/23Es el trámite que deben gestionar las empresas fabricantes y/o importadoras y representantes de especialidades farmacéuticas para obtener la habilitación del Ministerio de Salud Pública, que les permita la exportación de productos farmacéuticos.
Requisitos
- Completar el formulario de solicitud.
- Fotocopia de Certificado de Registro y Autorización de Venta vigente, con fórmula cuali-cuantitativa.
- Fotocopia de factura.
- Declaración jurada DJ firmada por Director Técnico
Todos los archivos deben adjuntarse escaneada en archivos pdf.
Otros datos de interés
- Duración : en caso de no tener observaciones el plazo máximo es de 5 dias hábiles
- Vigencia: 60 días a partir de la fecha de expedido.
- Importante:
- Si la solicitud corresponde a un principio activo controlado se deebra realziar primero el trámite ante la Division Sustancias Contrladas Una vez completado el formulario se deberá descargar el mismo ( con el botón imprimir ) para ser formado por el Director Técnico o responsable técnico de la empresa que realiza el trámite , una vez firmado se debe escanear y subir al sistema como documento adjunto en el campo " DJ firmada por Director Técnico "
- Para un correcto funcionamiento del sistema , se recomienda utilizar los navegadores Google Chrome o Mozilla Firefox asi como tambien la version Java.
Vías disponibles para realizar el trámite
¿Cómo se hace?
Por Internet
Iniciar en Línea- El trámite se hace en línea para lo cual la persona debe estar registrada en VUCE. Consulte cómo hacerlo aquí.
- La empresa que esta solicitando la exportación debe estar registrada en VUCE. Consulte como hacerlo aquí.
- El interesado debe completar el formulario a traves de VUCE adjuntando la documentación solicitada.
¿Dónde y cuándo se realiza?
Consultas técnicas:
- Ministerio de Salud Pública - Departamento de Medicamentos
- Dirección: Avenida 18 de Julio 1892 Oficina 006 - Planta Baja
- Teléfono: 1934 5050 / 5054
- Horario de atención: lunes a viernes de 09:30 a 12:30 horas.
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