Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud
Habilitación de exportación de especialidades farmacéuticas
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).
Denuncia por incumplimiento del Decreto 353/23Es el trámite que deben gestionar las empresas fabricantes y/o importadoras y representantes de especialidades farmacéuticas para obtener la habilitación del Ministerio de Salud Pública, que les permita la exportación de productos farmacéuticos.
Requisitos
- Se realiza a través de la plataforma VUCE (Ventanilla Única de Comercio Exterior) (EXPR).
Certificado de Registro.
- Fotocopia de Certificado de Registro y Autorización de Venta vigente, con fórmula cuali-cuantitativa.
Presentación de formulario.
- Completar el formulario de solicitud.
Factura.
- Fotocopia de factura.
Declaración Jurada.
- Firmada por Director Técnico.
Contar con la documentación solicitada en los formatos permitidos.
- Todos los archivos deben adjuntarse escaneados en formato pdf.
Otros datos de interés
- Duración : en caso de no tener observaciones el plazo máximo es de 5 días hábiles
- Vigencia: 60 días a partir de la fecha de expedido.
- Importante:
- Si la solicitud corresponde a un principio activo controlado se deberá realizar primero el trámite ante la División Sustancias Controladas Una vez completado el formulario se deberá descargar el mismo ( con el botón imprimir ) para ser firmado por el Director Técnico o responsable técnico de la empresa que realiza el trámite , una vez firmado se debe escanear y subir al sistema como documento adjunto en el campo " DJ firmada por Director Técnico "
- Para un correcto funcionamiento del sistema , se recomienda utilizar los navegadores Google Chrome o Mozilla Firefox así como también la versión Java.
Vías disponibles para realizar el trámite
¿Cómo se hace?
Por Internet
Iniciar en Línea- Importante:
- Ingresar al botón "Iniciar trámite en linea"
- El interesado debe completar el formulario a través de VUCE adjuntando la documentación solicitada.
¿Dónde y cuándo se realiza?
Consultas técnicas:
- Ministerio de Salud Pública - Departamento de Medicamentos
- Dirección: Avenida 18 de Julio 1892 Oficina 006 - Planta Baja
- Teléfono: 1934 5050 / 5054
- Horario de atención: lunes a viernes de 09:30 a 12:30 horas.
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