Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud
Habilitación de Importación de Materia Prima Activa con Exoneración de Recargo
Los organismos de la Administración Central no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Decreto N° 177/013).
Es el trámite que deben gestionar las empresas fabricantes de especialidades farmacéuticas para obtener la habilitación del Ministerio de Salud Pública, que les permita la importación de materia prima activa con exoneración de recargos. El trámite se inicia cada vez que la empresa quiera realizar una importación de materia prima activa, con exoneración de recargos.
¿Qué se necesita para realizarlo?
Requisitos generales:
- Completar el formulario de solicitud indicando si el principio activo es una premezcla, en caso afirmativo indicar la composición y si se trata de una materia prima controlada (ver otros datos de interés).
- Fotocopia de Certificado de Registro y Autorización de Venta vigente, con fórmula cuali-cuantitativa.
- Fotocopia de factura.
- Declaración jurada DJ firmada por Director Técnico.
Todos los archivos deben adjuntarse escaneada en archivos pdf.
