Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud
Importación / exportación de Sicotrópicos.
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Ley 19.355 art. 76).
Es la solicitud que la empresa realiza ante la División de Sustancias Controladas del Ministerio de Salud Pública para la obtención de una autorización para la importación y/o exportación de sicotrópicos.
Requisitos
- La empresa y Director Técnico deben estar registrados como usuarias de la División Sustancias Controladas conforme a la Ord. Ministerial 1320/022.
- En caso de licencia del responsable técnico deberá realizar la notificación ante la División a través del tramite "Registro de Dirección Técnica"
- El certificado emitido por VUCE es valido a nivel de ADUANA, en caso de necesitar un documento de validez internacional deberá seleccionar que requiere impresión de certificado. Una vez aprobado el tramite retirará el mismo para legalizar o apostillar.
- En el caso de exportaciones, se deberá presentar documento de autorización de importación o Certificado de No Objeción, expedido por las autoridades sanitarias del país importador. El mismo deberá estar legalizado o apostillado para los países signatarios de la Haya.
Vías disponibles para realizar el trámite
¿Qué se necesita?
Por InternetUsuario VUCE - registro de empresa en la Ventanilla Única de Comercio Exterior.
En persona¿Cómo se hace?
Por InternetIniciar en Línea- Ingresar a través del botón "Iniciar tramite en línea"
- Acceder con usuario VUCE
- Completar el formulario que se presenta en pantalla con la siguiente información:
- Declarar nombre y profesión del responsable técnico de la empresa.
- Nº de registro ante la División Sustancias Controladas.
- Declarar origen (país y fabricante), país de procedencia, nombre y dirección de la firma exportadora.
- Copia de la factura proforma o definitiva.
- Declaración jurada de movimientos en los siguientes términos (firmada por el responsable técnico):
- Existencia al 1 de enero del año anterior.
- Adquisiciones durante el año anterior.
- Ventas o consumos durante el año anterior.
- Existencias al 31 de diciembre anterior.
- Adquisiciones a la fecha de solicitud del certificado.
- Ventas o consumos a la fecha de solicitud del certificado.
- Existencias a la fecha de solicitud del certificado.
- Copia del certificado de registro y autorización de venta de Especialidades Farmacéuticas emitido por el Departamento de Medicamentos del MSP o del Ministerio de Ganadería, en el caso de productos zooterápicos de acción psicofarmacológica.
- En Exportaciones, presentar Autorización de Importación o Certificado de No Objeción expedido por las autoridades sanitarias del país importador.
- En caso de sustancias sujetas a control Nacional, que se encuentren dentro de la categoría zooterápicos con acción psicofarmacológica, se presentará la documentación arriba mencionada emitida por la autoridad gubernamental que corresponda al tipo de producto del que se trata.
- Una vez enviada la información será notificado del estado del tramite.
- La División cuenta con 10 días hábiles a partir del ingreso correcto de la información para aprobar el tramite.
- Posterior a la aprobación de la solicitud de importación/exportación, el/la directora/a Técnico/a de la empresa deberá confirmar la fecha y cantidad que arriba o egresa. Para esto deberá completar los datos dentro del trámite ENDO el cual está vinculado a la OCE de la solicitud de importación/exportación.
En persona- En caso de haber seleccionado que requiere impresión de la Autorización deberá hacerse presente el Director Técnico de la Empresa o Representante Legal de la misma, o un tercero con un poder firmado por este en la oficina de atención al público de la División, para el retiro de la Autorización de importación o exportación.
¿Dónde y cuándo se realiza?
División Sustancias Controladas
- Dirección: Ministerio de Salud Pública, 18 de Julio 1892, oficina 08. Montevideo.
- Horario de atención: lunes a viernes de 9:15 a 14:00 horas.
- Teléfono: 1934 interno 5057.
- Correo electrónico: sicofarmacos@msp.gub.uy
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