Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud
PREP - Solicitud de ingreso de preparados que contienen sustancias controladas
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).
Es el tramite por el cual las empresas usuarias de la División Sustancias Controladas ingresan los datos de composición de sus productos a efectos de realizar gestiones vinculadas a sicotrópicos, estupefacientes y precursores y productos químicos en cumplimiento de la normativa vigente.
Vías disponibles para realizar el trámite
¿Cómo se hace?
Por Internet
Iniciar en Línea- Ingresar a través del botón "Iniciar tramite en linea".
- Acceder con usuario VUCE.
- Una vez dentro de la plataforma, seleccionar el botón “Iniciar trámite”. Y deberá completar la siguiente información:
- Código Régimen: seleccionar “Registros/Especiales”.
- Entidad: seleccionar “MSP – Ministerio de Salud Pública”.
- Trámite: seleccionar “PREP Registro de preparados ante Sustancias Controladas”.
- Deberá completar el formulario de solicitud con la siguiente información:
- Datos del registro
- Tipo de preparado
- Subtipo de preparado
- Nombre comercial
- Registro de la autoridad sanitaria
- Nombre del registro
- Fecha de vencimiento del registro.
- Adjuntos (adjuntará toda la documentación relativa al producto que está ingresando e ingresará una descripción del adjunto).
- Comentario (Será obligatorio completar este campo cuando no se cuente con un registro).
- Datos de origen y procedencia
- Nombres comerciales en destino (en caso de corresponder).
- Datos de la presentación
- Forma farmacéutica
- Unidad comercial.
- Datos del registro
- Presentación (podrá ingresar tantas presentaciones como figuren en el registro).
- Datos de composición (ingreserá tantas sustancias controladas como contenga el producto a ingresar).
- Luego de ingresar toda la información del preparado deberá seleccionar el botón "Enviar" para que el mismo sea evaluado por un funcionario de la División. Este podrá aprobar, observar o cancelar el tramite.
- Una vez aprobado el preparado quedará disponible en la tablar de preparados de la empresa, donde prodrá visualizar todos los preparados aprobados y disponibles de la empresa y su vigencia.
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