Registro, autorización de venta y renovación de productos higiénicos descartables y biocidas
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).
Denuncia por incumplimiento Decreto 353/23Es el trámite obligatorio que debe realizar toda empresa para obtener el registro, renovación de registro y autorización de venta de productos Higiénicos Descartables y Biocidas.
Requisitos
El trámite debe realizarse por la plataforma VUCE (según instructivo), verifique que el código de la operación sea REGO
- Toda la documentación deberá estar foliada.
Requisitos para solicitar el Registro y Autorización de Venta de Productos Higiénicos Descartables y Biocidas:
- Completar los formularios:
- FO-13223-011 Formulario de Solicitud de Registro o Renovación de Registro de Productos Higiénicos Descartables y Biocidas, firmado por Representante Legal y Director Técnico.
- FO-13223-008 Planilla para Fórmula de Cosméticos.
- Habilitación vigente de la empresa elaboradora/importadora emitida por el MSP o constancia de solicitud de renovación de la habilitación de empresa.
- Protocolo técnico IN-13223-003 Instructivo para Registro de Productos Higiénicos Descartables y Biocidas.
- Rótulos firmados por el Director Técnico.
Requisitos para solicitar la Renovación de Registro de Productos Higiénicos Descartables y Biocidas:
- A los puntos anteriores de Registro, se le debe agregar:
- Copia de certificado de Registro anterior.
- Copia del Rótulo aprobado.
Requisitos en el caso de productos importados:
- Certificado de Libre Venta emitido por la autoridad sanitaria competente del país de origen, apostillado o consularizado en el consulado Uruguayo en el país de origen y legalizado en el Ministerio de Relaciones Exteriores de Uruguay.
Otros datos de interés
- Las productos son:
- Biocida (antiseptico de piel sana)
- Productos higiénicos descartables de uso externo (Incluyen: pañales, toallas intimas, gel ecográfico, etc).
- Productos higiénicos descartables de uso interno (incluye gel íntimo solo con acción lubricante).
- Las reglamentaciones aplicable son: Farmacopea Europea, Normas Técnicas de Referencia (ejemplo: Norma Venezuela COVENIN de Algodón hidrófilo aséptico), Mercosur/GMC/Res 51/98.
- El certificado tiene vigencia de 5 años.
Vías disponibles para realizar el trámite
¿Qué se necesita?
Por Internet- Para ingresar solicitudes, las empresas deben estar registradas en VUCE y la Dirección Técnica debe contar con firma electrónica.
¿Cómo se hace?
Por InternetIniciar en Línea- Ingresar al botón "Iniciar trámite en línea".
- Realizar los pasos indicados en la plataforma
¿Dónde y cuándo se realiza?
En Montevideo:
- Departamento de Alimentos, Cosméticos, Domisanitarios y Otros, División Evaluación Sanitaria.
- Dirección: Avenida 18 de Julio 1892, Planta Baja, Oficina 06
- Horario de atención al público para ingreso de Registro de Productos: lunes a viernes de 09:30 a 12:30 horas.
Consultas técnicas:
- Teléfono: 1934 5082.
- Correo electrónico: sectorcosmeticos@msp.gub.uy.
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