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Última actualización: 18/03/2024
Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca - Dirección General de Servicios Ganaderos

Solicitud de registro de productos veterinarios biológicos

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento Decreto 353/23

Este trámite permite obtener el registro de elaboración o importación, exportación, venta y uso de los productos veterinarios biológicos.

Requisitos

  • Se debe presentar el dossier de registro según el Instructivo para presentación de dossier (Anexo 1) que incluye estos Documentos:
    • Formulario técnico ARMONIZADO: Original con timbre profesional y 3 copias impresas (1 de las copias es para la firma).
    • Bibliografía internacional que avale las indicaciones de uso, dosis, etcétera.
    • Proyecto de etiqueta y folletos en español (Requisito etiqueta- Anexo 2).
    • Pruebas realizadas por la empresa sobre alguno de los lotes elaborados (Esterilidad, Inocuidad, Potencia, Eficacia, Otras).
    • Prueba de Estabilidad por 3 lotes.
    • Certificado de origen de la cepa.

 

  • Documentación que se debe agregar en productos importados:
    • Poder del Laboratorio fabricante para registrar y distribuir sus productos.
    • Habilitación del establecimiento elaborador por normas BPM (Buenas Prácticas de Manufactura).
    • Certificado de Registro o Libre Venta en el país de origen consularizado y legalizado que tenga no más de un año de otorgado.
    • Certificado o Informe Oficial de que las materias primas utilizadas están libres de B.S.E.

Otros datos de interés

El trámite se inicia en línea y luego debe presentar la documentación en formato papel en oficinas de DILAVE, o bien adjuntar como archivo al siguiente mail: conprovet@mgap.gub.uy. Para esto deberá adjuntar la información en carpetas donde se indique el numeral del formulario técnico a que corresponde la misma.

Iniciar trámite en línea

Costos

Los costos de dicho registro son en UR y dependen del tipo de producto que se trata. (Ver Documentos Asociados).

Vías disponibles para realizar el trámite

  • ¿Cómo se hace?

    Por Internet

    1. Ingresar al botón "Iniciar trámite en línea".
    2. Ingresar su usuario y contraseña para poder acceder al trámite Registro de Productos Veterinarios.
    3. Completar el formulario de acuerdo a como se indica en su instructivo.
    4. Este formulario debe imprimirse para luego ser presentado en el Departamento de Control de Productos Veterinarios.
    Iniciar en Línea

    En persona

    1. Presentarse al Departamento para entregar el formulario con el timbre profesional y la documentación para ser chequeada.
    2. Dicho registro deberá ser abonado ya sea en la Sección de contaduría cuando ingrese el documento o presentar el comprobante de pago del Banco República en la mesa de entrada del Departamento.
    3. Dicha solicitud será evaluada en el Departamento lo cual será comunicado por vía correo electrónico cualquier observación realizada, si la hubiera.
  • ¿Dónde y cuándo se realiza?

    • Departamento de Control de Productos Veterinarios.
      • Dirección: Ruta 8 Km 17.000.
      • Horario de atención: de 09:00 a 15:00 horas.

     

  • Enlaces relacionados

  • Enlaces de descarga

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