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Última actualización: 7 de Agosto, 2020
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Registro y Autorización de Venta en Uruguay de Productos Médicos

A partir de la declaración de Emergencia Sanitaria, que pudo haber afectado la atención, le sugerimos consultar las vías de contacto disponibles de cada Organismo en su sitio web.
Por Ord.201/2020, los usuarios de trámites del Ministerio de Salud Pública, pueden comunicarse con el Departamento de Administración Documental de ese organismo por la dirección de correo electrónico: adocumental@msp.gub.uy
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Ley 19.355 art. 76).

Es el trámite obligatorio que debe realizar toda empresa previamente habilitada, para obtener el registro y autorización de venta de productos médicos (reactivos de diagnóstico, dispositivos terapéuticos y equipos médicos)

  • ¿Dónde y cuándo se realiza el trámite?

    En Línea:
    • Únicamente para agendarse.
    • Ingresando al link o botón: "Iniciar trámite en línea".
    Presencial:

    En Montevideo:

    • Dirección: Avenida 18 de julio 1892, planta baja, oficina 06.Tel. 1934 interno 3026
    • Horario de atención al público en ventanilla: 09:30 a 12:30 hs.
    • Horario de tesorería: lunes a viernes de 09:15 a 15:15 horas. (ubicada en piso 3, oficina 319).


    Por consultas técnicas envie un correo electrónico a: registro.tecnologia@msp.gub.uy

  • ¿Cómo se hace?

    Presencial:
    1. Deberá agendarse ingresando al link o botón: "Iniciar trámite en Línea".
    2. Se presenta la documentaciónen la oficina 06, planta baja.
    3. Una vez evaluada la solicitud por parte del Departamento de Evaluación de Tecnología, donde se verifica el cumplimiento con la normativa vigente, se emite el Certificado que permite la comercialización del producto por un plazo de hasta 5 años. 
  • Otros datos de interés

    El Departamento de Evaluación de Tecnología
    • Atención al público para la realización de trámites y consultas en general
    • De lunes a viernes en el horario de 09:30 a 12:30 hs.Oficina 06 (ventanilla única de la División Evaluación Sanitaria), ubicada en Planta Baja.Tel. 1934 interno 3026.
    • Los trámites podrán ser presentados por el Director Técnico y/o el Representante Legal.
    • La solicitud de registro debe presentarse con el comprobante de pago del arancel de tesorería por la emisión de certificado y por la apertura (o renovación) de la familia.

    Las consultas técnicas se recibirán por medio de: registro.tecnologia@msp.gub.uy o  al teléfono 1934 interno 3026

    • Vigencia: el Certificado de Autorización de Libre Venta tiene como máximo una vigencia de 5 años a partir de su fecha de emisión.
  • Vínculos de interés

  • Descarga de formularios

  • Normativa asociada

    • Decreto N° 152/001

      ADOPCIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO, REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS. RESOLUCIÓN GMC 72/98

    • Decreto N° 152/001

      ADOPCIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO, REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS. RESOLUCIÓN GMC 72/98

    • Decreto N° 152/001

      ADOPCIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO, REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS. RESOLUCIÓN GMC 72/98

    • Decreto N° 188/998

      APLICACIÓN DE ACUERDO INTERNACIONAL. REGISTRO DE PRODUCTOS DIAGNÓSTICOS DE USO IN VITRO ELABORADOS EN PAÍS INTRAZONA.

    • Decreto N° 222/982

      control del proceso de esterilización y de esterilidad de los dispositivos terapéuticos y del material de sutura.

    • Decreto N° 3/008

      REQUISITOS PARA REACTIVOS DE DIAGNOSTICO, DISPOSITIVOS TERAPÉUTICOS Y EQUIPOS MÉDICOS.

    • Decreto N° 402/989

      INCORPORACIÓN DE EQUIPAMIENTO MEDICO DE ALTA COMPLEJIDAD Y/O COSTO.

    • Decreto N° 643/992

      APROBACIÓN DEL REGLAMENTO PARA EL CONTROL DE ESTERILIDAD Y LA ESTERILIZACIÓN DE DISPOSITIVOS TERAPÉUTICOS POR OXIDO DE ETILENO.

    • MERCOSUR/SGT N° 11/P. RES Nº 03/19.

      REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MÉDICOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO

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