Solicitud de autorización de transferencia de registro de especialidades farmacéuticas
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).
Denuncia por incumplimiento Decreto 353/23Es el trámite que debe realizar todo laboratorio farmacéutico ante el Depto. de Medicamentos para solicitar la autorización de transferencia del registro sanitario de la/s especialidad/es farmacéutica/s propia/s a otro laboratorio de plaza habilitado.
Requisitos
- Nota dirigida al Ministro de Salud Pública solicitando la autorización de transferencia de registro sanitario de la/las especialidad/es farmacéutica/s, firmada por Representante/s Legal/es y Dirección Técnica.
- Documento en el cual se establece la cesión del/de los registro/s sanitario/s firmado por las Direcciones técnicas y representante legales de ambas empresas, con la certificación de firmas correspondiente.
Otros datos de interés
Duración: variable.
Por más información referirse al Instructivo adjunto debajo: IN-13221-039 Instructivo de solicitud para la autorización de transferencia de registro de especialidades farmacéuticas.
Costos
No tiene costo
Vías disponibles para realizar el trámite
¿Qué se necesita?
En persona- Presentar la documentación en formato papel y electrónico.
- Completar el FO-11012-001 Formulario para Citaciones y Notificaciones electrónicas.
¿Cómo se hace?
En persona- La empresa interesada deberá presentar toda la información requerida (en formato papel y electrónico), en el departamento de Administración Documental.
- De la evaluación podrán surgir observaciones o nuevas solicitudes de información, de las que se notificará a la empresa oportunamente.
- Una vez aprobado el trámite, se entregará la resolución emitida a la empresa que recibe el/los registro/s.
¿Dónde y cuándo se realiza?
En Montevideo:
- Ministerio Salud Pública, Departamento de Administración Documental.
- Dirección: Avenida 18 de Julio 1892, Planta Baja, oficina 01.
En el interior del país:
- En la Dirección Departamental de Salud que corresponda.
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