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Última actualización: 19/08/2025
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Habilitación de empresas que realizan Servicios Técnicos de Equipos Médicos

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento del Decreto 353/23

Es el trámite que deben realizar las empresas proveedoras de servicio técnico a terceros, les permite brindar el servicio a instituciones de salud y empresa en aquellos equipos y modelos incluidos en el certificado de habilitación.
 

En el caso particular que una empresa tramite únicamente la habilitación en este rubro, sólo para brindar servicio técnico a otra empresa habilitada a aquellos productos que esta última comercializa, se detallará en el certificado de empresa esta situación. Su habilitación quedara ligada a la empresa portadora de los registros.

Requisitos

  • Presentación de Nota o Escrito.

    • Nota dirigida al/la Ministro/a de Salud Pública solicitando la habilitación de funcionamiento, firmada por el representante legal y la Dirección Técnica de la empresa.
  • Presentación de formulario.

  • Certificado Notarial.

    • Empresa Unipersonal: Certificado notarial que acredite nombre del titular y demás datos personales, inscripción en D.G.I. y B.P.S, domicilios fiscal y constituido, giro de la empresa, nombre comercial o fantasía de corresponder, registrado ante BPS.-
    • Sociedades: Certificado notarial de control societario completo, que acredite: constitución, modificaciones, integración actual, inscripción registral, publicaciones, representación legal y contractual de corresponder y vigencia, inscripción en DGI, BPS, Domicilio fiscal (todos) y constituido, objeto social transcripto en su totalidad, nombre comercial o Fantasía de corresponder, registrado ante BPS, cumplimiento de la Ley 17904 y Ley 19830.
  • Titulo que acredite formación.

    • Titulo del/la director/a técnico/a.
  • Presentación de Planos.

    • De planta física del establecimiento.
  • Memoria Descriptiva.

    • De los procesos.
  • Carné de salud vigente.

    • Fotocopia de carné de salud de todo el personal.
  • Certificado que acredite que el local se encuentre libre de plagas

    • Fotocopia de contrato con empresa de control de plagas o procedimiento de control de plagas.
  • Planilla de Control de Trabajo - MTSS.

    • Indicando claramente cuáles son los técnicos.
  • Comprobante de pago.

    • Emitida por tesorería del Ministerio de Salud Pública.
  • Certificación de medidas de protección contra incendios - Habilitación de la Dirección Nacional de Bomberos.

  • Presentación de Listado.

    • De productos y clases de riesgo de los mismos.
    • De procedimientos escritos.
  • Organigrama.

    • De la empresa.
  • Presentación de Procedimientos.

    • Gestión de servicio técnico.
  • Constancia.

    • De inscripción en las listas de alerta de FDA y MHRA.
    • De capacitación en la reparación de estos equipos.
    • Listado de equipos a reparar donde conste marca y modelo.
    • Carátula de manuales de Servicio técnico de estos equipos.

Costos

Trámite Arancelado, consultar en Tesorería del MSP (tesoreria@msp.gub.uy)

Vías disponibles para realizar el trámite

  • ¿Cómo se hace?

    En persona

    1. Presentar toda la documentación detallada anteriormente en forma física y escaneada en un pen drive en formato PDF.
  • ¿Dónde y cuándo se realiza?

    Ver listado de direcciones
      • Montevideo
        • Dirección: 18 de Julio 1892
        • Horario: 09:00 a 15:00
        • Teléfono: 1934

    Otras direcciones

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