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Requisitos

• Formulario de Solicitud de Habilitación Higienica

  Archivo asociado

  Formulario de Solicitud de Habilitación Higienica (.pdf 177 KB)

• Presentación de Planos.

  • Plano de planta física del establecimiento, firmada por Arquitecto y timbre profesional.

• Memoria Descriptiva.

  • Memoria descriptiva del establecimiento, firmada por Arquitecto y timbre profesional

• Planilla de Control de Trabajo - MTSS.

• Titulo que acredite formación.

  • Titulo del Director Técnico de Químico Farmacéutico, con constancia de inscripción del mismo ante el MSP.

• Certificado Notarial.

  • Certificado notarial que acredite nombre del titular y demás datos personales, inscripción en D.G.I. y B.P.S., domicilio fiscal y constituido, giro de la empresa, nombre comercial o fantasía de corresponder registrado ante el B.P.S. Para el caso de sociedades, control societario completo que acredite constitución modificaciones, integración actual, inscripción registral, publicaciones, representación legal y contractual de corresponder y vigencia, transcripción de objeto social en su totalidad, nombre comercial o fantasía de corresponder, registrado ante el B.P.S., cumplimiento de la Ley 17.904 y Ley 19.830.

• Declaración Jurada.

  • Declaración Jurada de los propietarios con certificación de firmas, según art. 4 Decreto 801/986 (la personas físicas titulares o adquirientes deberán comunicar que no son profesionales médicos, odontólogos o veterinario).
  • Declaración Jurada de la empresa en la cual declare que su actividad principal es la actividad como farmacia de 5° categoría.

• Habilitación de la Dirección Nacional de Bomberos.

• Carné de salud vigente.

  • Fotocopia, de todo el personal, inclusive propietario, Dirección Técnica y colaboradores.

• Recibo de pago - Tesorería MSP.

  • Comprobante de pago del arancel correspondiente.

• Certificado que acredite que el local se encuentre libre de plagas

• Presentación de Procedimientos.

  • Procedimiento operativo de Recepción de mercadería.
  • Procedimiento operativo de Almacenamiento de mercadería y control de stock.
  • Procedimiento operativo de Armado de pedidos y expedición.
  • Procedimiento operativo de Control de condiciones ambientales.
  • Procedimiento operativo de Control de plagas.
  • Procedimiento operativo de Gestión de no conformidades.
  • Procedimiento operativo de Gestión de residuos.
  • Procedimiento operativo de Limpieza de áreas.
  • Procedimiento operativo de Retiro de productos de plaza (Recall).
  • Procedimiento operativo de liberación (Para la Droguería de productos químicos).
  • Procedimientos adicionales en los casos corresponda.

• Presentación de Plan.

  • Plan de capacitación periódico del personal.
• • Aportar formato de etiquetas de productos químicos de fraccionamiento propio, en cumplimiento con Ordenanza N° 2816/2023
  • Aportar formato de etiquetas de productos químicos de fraccionamiento propio, en cumplimiento con Ordenanza N° 2816/2023 (solo para Droguería de productos químicos)

• FO11012001 - Formulario para Citaciones y Notificaciones Electrónicas.

  Archivo asociado

  FO-11012-001_Formulario_Citaciones_Notificaciones_Electronicas.pdf (.pdf 115 KB)

Costos

Trámite Arancelado, consultar en Tesorería del MSP (tesoreria@msp.gub.uy)