Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud
Ingreso de productos médicos no registrados por personas físicas
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).
Denuncia por incumplimiento del Decreto 353/23Trámite de solicitudes de ingreso de productos médicos no registrados (que no tenga un similar registrado) por parte de personas físicas.
Aplica a las solicitudes de ingreso de productos médicos no registrados para:
- Productos médicos que poseen registro en el extranjero pero que no se encuentran registrados en Uruguay.
- Productos médicos en Uruguay pero que no se encuentran disponibles en plaza al momento de la solicitud.
Requisitos
Presentación de formulario.
- (FO-13222-019 Formulario de productos médicos no registrados) completo y firmado por el usuario, medico tratante y el Director Técnico de la institución de salud a la cual pertenece el usuario, con timbre profesional.
Timbre Profesional - CJPPU
- En el formulario.
Factura.
- Del producto.
Aportar datos.
- Folleto o documentación de la descripción del producto.
- Datos adicionales que permitan identificar de manera única el envío (Nº de referencia, seguimiento, etc.)
Presentación de Nota o Escrito.
- Nota declarando que el producto no lo encontró en el mercado local.
- Nota del médico en la cual declara que se encuentra en conocimiento de que el producto es usado (en caso de que corresponda).
Vías disponibles para realizar el trámite
¿Cómo se hace?
Por Internet
Iniciar en Línea- Ingresar en el botón "Iniciar trámite en línea".
- Enviar por correo electrónico toda la documentación detallada.
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