Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud
Ingreso de productos médicos no registrados por personas físicas
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).
Trámite de solicitudes de ingreso de productos médicos no registrados (que no tenga un similar registrado) por parte de personas físicas.
Requisitos
Presentación de formulario.
- (FO-13222-019 Formulario de productos médicos no registrados) completo y firmado por el usuario, medico tratante y el Director Técnico de la institución de salud a la cual pertenece el usuario, con timbre profesional.
Timbre profesional - CJPPU
- En el formulario.
Factura.
- Del producto.
Aportar datos.
- Folleto o documentación de la descripción del producto.
- Datos adicionales que permitan identificar de manera única el envío (Nº de referencia, seguimiento, etc.)
Presentación de nota o escrito.
- Nota declarando que el producto no lo encontró en el mercado local.
- Nota del médico en la cual declara que se encuentra en conocimiento de que el producto es usado (en caso de que corresponda).
Otros datos de interés
- FO-13222-019 Formulario de productos médicos no registrados
- FO-13222-020 Formulario de Consentimiento Informado para el Paciente
Vías disponibles para realizar el trámite
¿Cómo se hace?
Por Internet
Iniciar en Línea- Ingresar en el botón "Iniciar trámite en línea".
- Enviar por correo electrónico toda la documentación detallada.
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