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Última actualización: 03/03/2023
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Notificación de eventos adversos con dispositivos terapéuticos

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento Decreto 353/23

Es el trámite para que usuarios o empresas pueden reportan eventos adversos o fallas de calidad relacionadas con productos médicos.

Requisitos

  • Tener presente el número de cédula, la marca del producto y los detalles del incidente.

Otros datos de interés

Iniciar trámite en línea

Costos

No tiene costo

Vías disponibles para realizar el trámite

  • ¿Qué se necesita?

    Por Internet

    • Contar con la documentación en los formatos permitidos (pdf).

    En persona

  • ¿Cómo se hace?

    Por Internet

    1. Ingresar al botón "Iniciar el trámite en línea".
    2. Acceder con su medio de identificación electrónica.
    3. Se ingresan los datos solicitados en el formulario web.
    Iniciar en Línea

    En persona

    1. Concurrir personalmente con la documentación solicitada. 
  • ¿Dónde y cuándo se realiza?

    Montevideo:

    • MSP: Departamento de Evaluación de Tecnología.
    • División Evaluacion Sanitaria.
    • Dirección: Avenida 18 de julio 1892, Planta Baja, Oficina 304.

    Consultas técnicas: 

  • Enlaces relacionados

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