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Última actualización: 21/07/2025
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Notificación de eventos adversos con reactivos de diagnóstico

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento del Decreto 353/23

Es el trámite para que los usuarios o empresas pueden reportan eventos adversos o fallas de calidad relacionadas con productos médicos.

Requisitos

  • Contar con Usuario gub.uy u otro medio de identificación electrónica o proveedor de identidad como ser:

  • Aportar datos.

    • Número de cédula de identidad.
    • Marca del producto.
    • Detalles del incidente.

Otros datos de interés

  • Es posible cargar archivos adjuntos en PDF, que complementen la información ya brindada por medio del formulario.
  • Se podrá posteriormente solicitar ampliar la documentación aportada necesaria para llevar las acciones de Tecnovigilancia correspondientes.
  • Para contactarse con el Área de Tecnovigilancia escribir a la casilla de correo: tecnovigilancia@msp.gub.uy
Iniciar Trámite en Línea

Costos

No tiene costo

Vías disponibles para realizar el trámite

  • ¿Cómo se hace?

    Por Internet

    1. Ingresar al botón "Iniciar trámite en línea".
    2. Acceder al trámite con su medio de identificación electrónica.
    3. Se ingresan los datos solicitados en el formulario web. 
    Iniciar en Línea
  • ¿Dónde y cuándo se realiza?

    Montevideo:

    • Departamento de Evaluación de Tecnología, División Evaluación Sanitaria:
    • Dirección: Avenida 18 de julio 1892, Planta Baja, Oficina 304.

    Consultas técnicas:

  • Enlaces relacionados

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