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Última actualización: 23 de Septiembre, 2019
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Autorización de Representación para Importación de Especialidades Farmacéuticas.

A partir de la declaración de Emergencia Sanitaria, que pudo haber afectado la atención, le sugerimos consultar las vías de contacto disponibles de cada Organismo en su sitio web.
Por Ord.201/2020, los usuarios de trámites del Ministerio de Salud Pública, pueden comunicarse con el Departamento de Administración Documental de ese organismo por la dirección de correo electrónico: adocumental@msp.gub.uy
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Ley 19.355 art. 76).

Es el trámite obligatorio que debe realizar toda empresa para obtener la autorización de representación para poder importar especialidades farmacéuticas.

¿Qué se necesita para realizarlo?

Requisitos generales:
  • Poder de representación, consularizado, legalizado, traducido y protocolizado.
  • Certificación notarial que acredite el control/legitimación de la empresa.
  • Inscripción de la empresa representada en país de origen como empresa farmacéutica fabricante / propietaria de especialidades farmacéuticas o Certificado GMP de la empresa o Certificado de producto Farmacéutico tipo OMS.
  • Nota solicitando el agregado de la nueva representación o ampliación de una representación ya autorizada, firmada por el Director Técnico y Representante Legal de la empresa.
Requisitos para realización presencial:
Requisitos para realización en línea:
  • Contar con Usuario gub.uy o cédula de identidad electrónica y el lector correspondiente.
  • Contar con la documentación solicitada en el formato permitido (PDF, Tamaño máximo 15MB).
Requisitos para realización presencial:
  • Presentar la documentación en formato papel y electrónico.

 

Iniciar trámite en línea

Costos

  • Tiene, 1 Unidad Reajustable (UR).
  • ¿Dónde y cuándo se realiza el trámite?

    En línea:
    • Ingresando al link o botón "Iniciar Trámite en Línea".
    Presencial:
    • En Montevideo:
    • Ministerio de Salud Pública.
    • Departamento de Administración Documental.
    • Dirección: Avenida 18 de Julio 1892, Planta Baja, oficina 01.
    Consultas técnicas:
    • Departamento de Medicamentos.
    • Teléfono: 1934 5053.
  • ¿Cómo se hace?

    En línea:
    1. Ingresar en el link “Iniciar Trámite en Linea”.
    2. Acceder al trámite con Usuario gub.uy o con su Cédula de Identidad electrónica y el lector correspondiente.
    3. Completar los datos requeridos en el formulario web.
    4. Subir los archivos de la documentación solicitada.
    5. Pago 1 UR se realiza electrónicamente o por redes de cobranza.
    6. Recibirá en su mail la resolución de su solicitud.
    Presencial:
    1. La empresa interesada deberá presentar toda la documentación requerida en el departamento de Administración Documental. 
    Por cualquiera de las dos vías:
    1. De la evaluación podrán surgir observaciones o nuevas solicitudes de información, de las que se notificará a la empresa oportunamente.
    2. Una vez aprobado el trámite, se entregará la resolución ministerial de autorización de representación.
  • Otros datos de interés

    • Duración: variable.
    • No tiene vigencia.
  • Vínculos de interés

  • Normativa asociada

    • Decreto 521/84

      Se reglamenta la Ley 15.443 referente a importación, representación, producción, elaboración y comercialización de medicamentos y demás productos afines de uso humano, que fuera a en la Ordenanza Nº 36/83.

    • Ley 15.443

      Se dictan normas sobre la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los medicamentos.

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