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Última actualización: 29/05/2026
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Habilitación de empresas farmacéuticas

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Incumplimiento del Decreto 353/23 - Recepción de denuncia

Es el trámite obligatorio que debe realizar toda empresa del rubro farmacéutica para poder funcionar.

Requisitos

Otros datos de interés

  • Duración: Variable.
Iniciar Trámite en Línea

Costos

Variable. El tramite es arancelado y el costo se calcula en función de la operativa de la empresa, así como superficie utilizada y personal involucrado en la operativa a habilitar, el mismo podrá ser consultado en:

  • Departamento de Tesorería del MSP.
  • Dirección: Avenida 18 de Julio 1892, tercer piso, oficina 319.
  • Horario de atención: lunes a viernes de 09:15 a 15:15 horas.
  • Teléfono: 1934 int 3161.

Vías disponibles para realizar el trámite

  • ¿Qué se necesita?

    Por Internet

    • Contar con Usuario gub.uy u otro medio de identificación electrónica o proveedor de identidad como ser:

    • Aportar datos.

      El Formulario de habilitación de empresas farmacéuticas y de citaciones y notificaciones electrónicas se completa en línea. El formulario de habilitación de empresas farmacéuticas generado debe ser impreso, firmado y escaneado, debiendo contar con timbre profesional correspondiente. 

    • Contar con la documentación solicitada en los formatos permitidos.

      Contar con la documentación solicitada en el trámite así como en el Formulario de solicitud, en función de la operativa de la empresa, en los formatos permitidos (PDF, Tamaño máximo 15MB).

    En persona

  • ¿Cómo se hace?

    Por Internet

    Se puede verificar en el Instructivo IN-13221-027 disponible para descarga en la sección Enlaces de descarga

    1. Ingresar en el botón “Iniciar Trámite en Línea”.
    2. Acceder al trámite con su usuario o identificación electrónica.
    3. Completar los datos requeridos en el formulario web y adjuntar los archivos correspondientes en función de la operativa a habilitar.
    4. Pago del trámite mediante pasarela de pagos incluida en el trámite en línea.
    5. Recibirá en su correo electrónico la confirmación de recepción de su solicitud.
    6. Una vez verificada la documentación por el Departamento de Medicamentos, se podrá solicitar corrección de datos, rechazar la solicitud o generar un expediente. En todos los casos los interesados serán informados de la resolución tomada vía correo electrónico. De generarse expediente el número asignado es informado por el mismo medio.
    7. De la evaluación podrán surgir observaciones o nuevas solicitudes de información, de las que se notificará a la empresa oportunamente. En los casos que se requiera realizar una inspección en los locales de la empresa, la División Fiscalización del MSP se contactará con la Empresa para programar y realizar la inspección.
    8. Una vez aprobado el trámite, se entregará el certificado de habilitación correspondiente.
    Iniciar en Línea

    En persona

    Se puede verificar en el Instructivo IN-13221-027 disponible para descarga en la sección Enlaces de descarga

    1. La empresa interesada deberá presentar toda la información requerida en formato pdf en soporte electrónico (pendrive) en el departamento de Administración Documental, o vía mail a la casilla adocumental@msp.gub.uy
    2. De la evaluación podrán surgir observaciones o nuevas solicitudes de información, de las que se notificará a la empresa oportunamente. En los casos que se requiera realizar una inspección en los locales de la empresa, la División Fiscalización del MSP se contactará con la Empresa para programar y realizar la inspección.
    3. Una vez aprobado el trámite, se entregará el certificado de habilitación correspondiente.
  • ¿Dónde y cuándo se realiza?

    En Montevideo:

    • Ministerio Salud Pública, Departamento de Administración Documental.
    • Dirección: Avenida 18 de Julio 1892, Planta Baja, oficina 01.
    • Correo electrónico: adocumental@msp.gub.uy 

    En el interior del país:

    Consultas técnicas:

    • Departamento de Medicamentos, Sector Empresas.
    • Teléfono: 1934 int 5053. 
  • Enlaces relacionados

  • Enlaces de descarga

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A través de este medio únicamente se realizan consultas, no se realizan trámites