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Última actualización: 20 de Septiembre, 2019
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Habilitación de Empresas Farmacéuticas.

A partir de la declaración de Emergencia Sanitaria, que pudo haber afectado la atención, le sugerimos consultar las vías de contacto disponibles de cada Organismo en su sitio web.
Por Ord.201/2020, los usuarios de trámites del Ministerio de Salud Pública, pueden comunicarse con el Departamento de Administración Documental de ese organismo por la dirección de correo electrónico: adocumental@msp.gub.uy
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Ley 19.355 art. 76).

Es el trámite obligatorio que debe realizar toda empresa farmacéutica para poder funcionar.

¿Qué se necesita para realizarlo?

Requisitos generales:
Requisitos para realización en línea:
  • Contar con Usuario gub.uy o con Cédula de Identidad electrónica y el lector correspondiente.
  • Contar con la documentación solicitada en los formatos permitidos (PDF, Tamaño máximo 15MB).
Requisitos para realización presencial:
  • Deberá presentar la documentación requerida en formato papel y electrónico.

 

Iniciar trámite en línea

Costos

  • La Habilitación de una empresa en el MSP es un trámite arancelado cuyo costo deberá ser consultado para cada caso en:
    • Departamento de Tesorería del MSP.
    • Dirección: Avenida 18 de Julio 1892, tercer piso, oficina 319.
    • Horario de atención: lunes a viernes de 09:15 a 15:15 horas.
    • Teléfono: 1934 3161.
  • ¿Dónde y cuándo se realiza el trámite?

    En línea:
    • Ingresando al link o botón "Iniciar trámite en línea".
    Presencial:
    • En Montevideo
    • Ministerio Salud Pública.
    • Departamento de Administración Documental.
    • Dirección: Avenida 18 de Julio 1892, planta baja, oficina 01.
    Consultas:
    • Departamento de Medicamentos.
    • Teléfono: 1934 5053.
  • ¿Cómo se hace?

    En línea:
    1. Ingresar en el link “Iniciar Trámite en Linea”.
    2. Acceder al trámite con Usuario gub.uy o con Cédula de Identidad electrónica y el lector correspondiente.
    3. Completar los datos requeridos en el formulario web.
    4. Subir los archivos de la documentación solicitada.
    5. Pago del trámite.
    6. Recibirá en su mail la resolución de su solicitud.  
    Presencial: 
    1. Presentar toda la información requerida en el departamento de Administración Documental.
    Por cualquiera de las dos vías:
    1. De la evaluación podrán surgir observaciones o nuevas solicitudes de información, de las que se notificará a la empresa oportunamente.
    2. En los casos que se requiera realizar una inspección en los locales de la empresa, la División Fiscalización del MSP se contactará con la Empresa para programar y realizar la inspección.
    3. Una vez aprobado el trámite, se entrega el Certificado de habilitación correspondiente.
  • Otros datos de interés

    • Duración: Variable.
  • Vínculos de interés

  • Normativa asociada

    • Decreto 324/999

      Sustitúyese el Artículo 69 del Decreto 521/984 por el cual se regula la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los medicamentos y productos afines de uso humano.

    • Decreto 521/984

      SE REGLAMENTA LA LEY 15.443 REFERENTE A IMPORTACION,REPRESENTACION, PRODUCCION , ELABORACION , Y COMERCIALIZACION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS PRODUCTOS AFINES DE USO HUMANO , QUE FUERA INSERTA EN LA ORDENANZA Nº. 36/83.

    • Ley 15.443 - MEDICAMENTOS

      Se dictan normas sobre la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los Medicamentos

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