Salud Pública suspende comercialización de medicamento que contiene buflomedil
El Ministerio de Salud Pública (MSP) suspendió la comercialización de medicamentos que contengan buflomedil en su composición. Si bien en nuestro país, al momento, no existen notificaciones de reacciones adversas a los medicamentos que lo contienen (Terdam 300 mg y Terdam 150 mg), la medida se tomó por recomendaciones de entidades de salud internacionales.
Según comunicado de prensa del MSP, a través de la Dirección General de Salud (DIGESA), se informa que se suspende la comercialización de los medicamentes que contengan en su composición buflomedil.
La medida ha sido adoptada en virtud de la evaluación de la relación riesgo-beneficio realizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), debido a reacciones adversas graves de tipo neurológico y cardíaco, en algunos casos, mortales.
Si bien en nuestro país, al momento, la Unidad de Farmacovigilancia no ha recibido notificaciones de reacciones adversas de los medicamentos que lo contienen (Terdam 300 mg y Terdam 150 mg), la gravedad de los eventos informados a nivel internacional justifican la no comercialización del producto en plaza.
Asimismo, el MSP ha comunicado a las instituciones de salud —que cuentan con stock disponible— que no deben iniciar nuevos tratamientos con medicamentos que contengan buflomedil; los pacientes que se encuentran recibiendo el referido medicamento deben concurrir a consulta con su médico tratante con el fin de revisar su tratamiento y considerar opciones terapéuticas alternativas.
Con el objetivo de disponer de datos locales, el ministerio ha pedido a las instituciones informar sobre el número de pacientes en tratamiento hasta el momento, y que las notificaciones de sospecha de reacciones adversas sean comunicadas a las direcciones técnicas respectivas.
El buflomedil es un vasodilatador periférico, pasible de ser indicado en afecciones con compromiso de circulación sanguínea.
Por mayor información www.msp.gub.uy