Solicitud parar operar con Cáñamo
Procedimiento de obtenciòn de autorizacion de operaciòn.
Las personas físicas o jurídicas interesadas deben presentar una nota dirigida al Sr. Director de la citada Institución (Ing. Agr. Leonardo Olivera), solicitándo autorizacion para desarrollar las actividades que correspondan ( siembra-cultivo-cosecha, acondicionamiento, importacion, exportacion, industrialiación y comercializacion). La nota deberà estar firmada por el representante legal de la empresa y el Ing. Agrònomo responsable tecnico de todo el proceso productivo. La DIreccion General de Servicios Agrìcolas (DGSA) solo otorgará autorizaciones de industrializacion de cañamo, con fines de uso no medico ( fibra, biolpolímeros, etc, o para la elaboracion de alimentos, aceite comestible, harinas proteicas o terpenos y cannabinoides aislados no considerados estupefacientes por la Junta internacional de Estupefacientes)
La información básica que debe contener la solicitud figura en el capítulo dos, artículos 3 y 5, del decreto reglamentario mencionado (ver archivo). El formato del mismo està disponible en esta pàgina web con el nombre " Modelo del plan de trabajo".
Previamente a la presentación de la solicitud de operacion, con el plan de trabajo asociado, las empresas deben inscribirse en el RUO (registro Unico de Operadores) de la DGSA. Formulario 134a y designar a su/sus responsable tecnico con el formulario 134F, asi como registrar las bases de operaciones, almacenamiento, etc, con el formulario 134E.
NOTA: Las emrpesas que brinden el servicio de germinaciòn de semillas, o esquejamiento de plantines a empresas autorizadas por la DGSA, deberàn ser viveros registrados en el RUO con el formulario 134A y 134E.
https://www.gub.uy/ministerio-ganaderia-agricultura-pesca/tramites-y-se…;.
Los Ingenieros Agrónomos, antes de ser desginados por la emrpesa, tambien deberán inscribirse en el RUO, como técnicos con el formulario 134a, presentando el titulo original, o copia certificada.
El MGAP, podrá enviar la solicitud de operacion, a la Secretaria Antilavado de Activos para su informe, por lo que la persona fisica o jurudica, deberá adjuntar a la solicicitud, la documentacion que indica el Instructivo de SENACLAFT ( descargar el instructivo de esta pagina web). Las consultas sobre el contenido del instructivo, las puede hacer a la direccion de correo secantilavado@presidenica gub.uy , mencionando en el "Asunto" que se refiere a consulta sobre temática de cáñamo
En caso de solicituar la importacion de un material de propagacion ( semillas o esquejes), una vez aprobada la solicitud, la DGSA lo comunica al INASE (Instituto Nacional de Semillas) para que la empresa pueda iniciar el tramite en dicho Instituto. En todos los casos de importacion, el operador deberá solicitar al dpto de Cuarentena Vegetal, de la division Proteccion Agrícola, los requisitos fitosanitarios del material de propagacion a importar, ya que los mismos dependen del tipo de material y de su origen. Es importante que el interesado tome en cuenta este requisito a la hora de estimar los plazos.
En caso de querer elaborar medicamentos veterinarios, la Direccion General de Servicios Ganaderos (DGSG) del MGAP, a traves de la direccion de Laboratorios Veterinarios otorgarà las autorizaciones ( habilitaciones), para las plantas industriales que extraigan resinas de cannabis y aislados de cannabionoides para uso medico veterinario. El acondicionamiento de la materia prima ( secado) que serà utilzada por la industria farmacèutica veterinaria, deberà realizarse en establecimiento habilitados, ( homologacion de habilitaciones del MSP o futuras habilitaciones realizadas por la direccion de inocuidad y calidad de alimentos de la DGSA)
IMPORTANTE: Descargue de esta pàgina, el procedimiento para solicitar autorizacion de operacion, el instructivo de SENACLAFT, y el "Modelo de plan de trabajo"
RENOVACIONES: La empresa deberà entregar junto con el plan de trabajo del año entrante, un certificado notarial que indique que no existieron cambios en la estructura societaria, tanto de integración, como de Capital. En caso de que hubiera existido ingreso de accionistas o socios, se deberà adjuntar la informacion que corresponda. Puede consultar al dpto de asesorìa Juridica, la Dra Lourdes Da Silva ( ldasilva@mgap.gub.uy ).
Cambios en la variedad autorizada a operar
EL cambio del uso de la variedad declarada en la resolución se realiza mediante la solicitud de guía de transporte, ingresando en el campo de “otros” , la palaba “ compraventa”, cuya aprobacion reflejarà ademas de su traslado, la autorización de la compraventa solicitada. Por ultimo de envía a cannabisnp@mgap.gub.uy, el correo informando la sustitución de la variedad original por la nueva, y el numero de guía solicitada.
Costos y Declaraciones Obligatorias :
IMPORTANTE!!
A partir del 1ro de Julio del 2021, las empresas deberán abonar previo a la resolucion, las siguientes tarifas segun modalidad, escala y producto a cosechar. Esta tarifa se deberà abonar en tesorerìa de las oficinas de la DGSA; calle Millan 4703, equina Vedia, Sayago, Montevideo o podrà depositar en el número de cuenta corriente en moneda nacional del BROU es 1558187-00077 (que se corresponde con el número viejo 152-0025207)
Para este caso, y para emitir el recibo correspondiente, también debe adjuntar en un correo, el comprobante de depósito o transferencia y enviarlo a el correo electrónico a cannabisnp@mgap.gub.uy, haciendo referencia al numero de expediente, empresa y RUT.
- Cultivo hortícola: ( cosecha de flores, semillas feminizadas de alto CBD)
hectáreas | invernáculo/macrotùnel (mts2) | Costo anual (UI) |
0-5 | 0-600 | Sin costo |
5-20 | 601-1200 | 1000 |
20-50 | 1201-2500 | 2500 |
>50 | >2500 | 4500 |
- Cultivo Agrícola. ( granos, semillas para uso agrícola o biomasa de tallo)
hectáreas | Costo anual UI |
0-100 | Sin costo |
101-500 | 1000 |
>500 | 2500 |
b) Los anàlisis de muestras de material vegetal tendrán un costo de 170 usd/muestra.
c) Declaracion de stocks de todas las categorias de producto mencionadas en la planilla establecida por DGSA, en las fechas 30 de Abril- 30 de Agosto y 30 de Diciembre
El nuevo sistema de declaracion de stock y areas via web disponible desde el 30 de diciembre del 2021, cuenta con un instructivo que està subido en esta pagina.
d) Aviso de cosecha de cualquier producto mencionado en la planilla, con una anticipacion de 10 dias corridos. El aviso se realizarà mediante el envìo de un correo electronico a la direcciòn CANNABISNP@MGAP.GUB.UY inluyendo el siguiente cuadro
Dpto | Padron | Area | Variedad | producto a cosechar | Rendimiento estimado KG/MS | Moldalidad de produccion ( invernaculo, cielo abierto, etc) |
f) Solicitud de guia de transito para el movimiento y/o comercializacion de cualquier parte de la planta de cañamo.
Para transportar y/o obtener las autorizaciones de comercializacion de material de propagacion o vegetal de cañamo para uso no mèdico, se debe solciitar guìa de transito a traves del tramite en lìnea:
https://www.gub.uy/tramites/solicitud-guia-transito-canamo-industrial
SI el transporte implica un cambio de propiedad ( compra-venta), en el campo " otros" de la guia, debe escribir " COMPRAVENTA" y luego con el numero de guia asignado por el sistema informatico , se debe adjuntar en un correo en formato pdf o de imagen la factura comercial ( credito o contado), o documento que certifique el cambio de propiedad a la direccion de correo cannabisnp@mgap.gub.uy
IMPORTANTE; LAS GUÌAS DEBEN SOLICITARSE CON 48 HS DE ANTELACION AL TRASLADO PARA EVALUAR LA MISMA. LOS FINES DE SEMANA NO SE APRUEBAN GUIAS DE TRANSITO
IMPORTACIONES / EXPORTACIONES
Las mismas podrán ser utilizadas por una sola vez y no podrán ampararse en ella otras importaciones/ exportaciones de variedades de cannabis no psicoactivo (cáñamo) de naturaleza diferente o en cantidades distintas a las autorizadas.
Dfinicion de Lote para la identificacion del producto a Exportar
El responsable tecnico de la empresa debe tener claro la definicion de Lote el cual està determinado en primera intancia por: a) la variedad b) año de cosecha o zafra c) modalidad de produccion ( cielo abierto o invernaculo), d) sitio agroecològico ( en Uy es norte o sur tomando el Rio Negro como linea divisoria).
Luego cada empresa a su criterio y no es obligatorio, puede sub dividir los lotes en funcion de a) trimeado o sin trimeado b) nivel de fertilizacion c) podas o raleos del cultivo
La identificacion de cada lote, se describe y realiza con un codigo alfanumèrico elegido por la empresa dado que actualmente no se encuentra armonizado el sistema de identificacion.
LABORATORIO: Determinaciòn de % THC y % CBD
1) Método de elección por Laboratorio Oficial DGSA/MGAP: AOAC Official Method 2018.11
Quantitation of Cannabinoids in Cannabis Dried Plant Materials, Concentrates, and Oils Liquid Chromatography–
Diode Array Detection Technique / 2018
Revised First Action 2020
https://cdnmedia.eurofins.com/eurofins-us/media/1713016/modification-of…
2) Validación : Este método oficial se encuentra validado.
3) Submuestra a partir de muestra madre para uso oficial: Se conserva una submuestra en condiciones apropiadas por un perìodo determinado.
El laboratorio de la DGSA se encuentra acreditado por el OUA desde 2017 bajo la Norma ISO / IEC 17025-2017.
Cualquier informacion tècnica adicional, puede hacerla mediante nota dirigida a la Q.F. Laura Lombardo, vìa mesa de entrada de administracion en horario de oficina de la DGSA, calle Millàn 4703, Sayago, Montevideo.
RECEPCION DE MUESTRAS PARA ANÁLISIS OFICIAL
La empresa deberá coordinar a través de cannabisnp@mgap.gub.uy ,la entrega de la muestra vegetal, la cual deberá ser representativa del lote al que pertenece y tener un peso mínimo de 80 gr secos o 300 gramos en estado fresco.
La información a suministrar en la coordinación es la siguiente .
1) Razón Social y RUT de la empresa
2) Producto a analizar ( FLOR, BIOMASA)
3) Nombre de la variedad de cada muestra
4) Peso de la muestra ( mínimo 80 gramos secos, 300 gramos frescos sin hojas)
5) Cantidad total del Lote ( en kg) que se extrajo la muestra
6) Sitio de extracción de muestra ( georreferenciación en formato decimal)
Una vez recibida la informacion, Asesorìa Tecnica, enviarà al solicitante el numero de formulario de la muestra y su etiqueta. Esta ùltima deberà ser colocada en el envase. El transporte de la muestra no requiere de guia de transito, siendo el formulario, el comprobante del motivo de dicho movimiento.
Los análisis solicitados a la DGSA, tienen un Costo de 170 usd/ muestra, los cuales se abonaran de la siguiente manera , Cuenta Corriente en dólares Nº 001557528-00006 Banco Republica (BROU)
2- Enviar por correo electrónico a facturas@inase.uy con copia a cannabisnp@mgap.gub.uy el comprobante de depósito junto los siguientes datos para facturación.
3- Nombre de la empresa o particular:
4- Correo electrónico
5- RUT o consumo final
6- N° de formulario de ingreso al laboratorio de DGSA ( será brindado por Asesorìa Tecnica una vez ingresado)
Una vez recibido el comprobante de pago, se recepcionará la muestra en el departamento de Recepción Única de Muestras (RUM), del laboratorio de la DGSA, calle Millan 4703 esquina Vedia, barrio Sayago, Montevideo.
los días de recepción de las muestras son de Lunes a Viernes de 9:30 a 15:30
La informacion oficial del mercado de Suiza para este tipo de productos a exportar, la podra encontrar en el siguiente link:
https://www.bag.admin.ch/bag/en/home.html
https://www.bag.admin.ch/dam/bag/en/dokumente/npp/cannabis/cannabidiol-…
SEGUIMIENTO DE SOLICITUDES:
La empresa puede hacer el seguimiento de su solicitud , ingresando el numero de expediente a traves del siguiente link:
http://www.mgap.gub.uy/siadocautoconsultas/hconsgxp.aspx
Listado de empresas de Cannabis habilitadas en el Departamento de Medicamentos del MSP
https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/politicas-y-gestion/listado…
Uso de terpenos de cannabis como aromatizante
1) Realizar la solicitud por mesa de entrada (se creará un expediente) o enviar por mail la solicitud (sectoralimentos@msp.gub.uy).
Se debe presentar la siguiente información al Ministerio de Salud Publica:
a) Alimento al cual serían agregados los terpenos como aromatizantes
b) proceso de obtención de estos, aclarando de que parte de la planta de cannabis son obtenidos y como se asegura su trazabilidad.
c) certificado analítico de los terpenos que incluyan los valores de THC
Uso de CBD en productos cosméticos:
Puede encontrar en los adjuntos, el comunicado de MSP con fecha 21 Febrero 2022
Por mayor información comunicarse con el Departamento de Alimentos, Cosméticos y Domisanitarios División Evaluación Sanitaria Ministerio de Salud Pública Av. 18 de Julio 1892. CP 11200 Montevideo - Uruguay, Tel: 1934 int. 5083
COMERCIALIZACION de material vegetal para uso no mèdico
Para acceder a los canales comerciales de exportacion, contactarse con Agustin Mimbacas de la agencia de promocion de exportaciones UruguayXXI.
Agustín Mimbacas <AMimbacas@uruguayxxi.gub.uy>
https://www.uruguayxxi.gub.uy/
Descargas
- Instructivo del trámite en línea (.pdf 99 KB)
- Guía ciudadano de trámite en línea (.pdf 595 KB)
- Procedimiento para poder iniciar tramites en línea (.pdf 688 KB)
- Modelo de plan e trabajo a presentar (.docx 36 KB)
- Guia del tramite para exportar flores o biomasa de cáñamo a Ecuador. Octubre 2021 (.pdf 221 KB)
- ROTULADO de SEMILLAS INASE (.pdf 1124 KB)
- Cannabis de uso Medicinal Decreto 246/021 (.pdf 1338 KB)
- Instructivo para declaracion de stock y àreas (version 2022) (.pdf 1962 KB)
- Procedimiento para obtener autorización de operación con cañamo (.pdf 719 KB)
- Procedimiento solicitud licencia de comercializacion de cannabis no psicoactivo uso no médico (.pdf 622 KB)
- Procedimiento para la destruccion de cañamo y derivados (.pdf 337 KB)
- Modelo de plan de trabajo para solicitar autorizacion de industrializacion de cannabis no psicoactivo para uso no medico (.pdf 204 KB)
- Procedimiento y requisitos para exportacion de cañamo a Suiza (.pdf 549 KB)
- Registro Global de Varieades de cannabis (Julio 2022) (.xlsx 140 KB)
- Stock de cañamo en Uruguay declarado al 30 de Abril 2022 (.xlsx 10 KB)
- Nota sobre la expresiòn del contenido de THC en anàlisis realizados por DGSA (.pdf 254 KB)
- Procedimiento para importar semillas o esquejes de cañamo (.pdf 701 KB)
- Requisitos para la habilitación de plantas de industrialización de flores y biomasa de cañamo (.pdf 2279 KB)
- Procedimiento y requisitos para exportar flores o biomasa de cañamo a EEUU (.pdf 728 KB)
- Procedimiento para exportar flores o biomasa de cañamo a Republica Checa (.pdf 732 KB)
- Información complementaria a presentar para solicitar habilitación de industrializacion de cañamo (.pdf 1297 KB)
- Formulario Nro 308-2022 para solicitar habilitación de planta industrial de cañamo (.pdf 590 KB)
- Comunicado-Derivados de cannabis como ingredientes de productos cosméticos feb 2022 (.pdf 547 KB)
- Formulario 306 para registro de empresas comercializadoras de cannabis no psicoactivo de uso no medico (.pdf 418 KB)
- Instructivo SENACLAFT ( Secretaria Nacional Antilavado de Activos) (.pdf 520 KB)
- Lista de plantas industriales habilitadas para industrializar cannabis no psicoactivo de uso no médico (.pdf 263 KB)