Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud
Formularios para implementación de farmacovigilancia activa
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).
Denuncia por incumplimiento Decreto 353/23Son los formularios que incluyen una Declaración jurada del médico tratante y un Consentimiento informado para el paciente, cuando se indique un tratamiento con un medicamento al cual se aplique esta modalidad de vigilancia.
Requisitos
Deberá Descargar el Formulario que corresponda:
- FO-13221-014 - Protocolo Preparación Pacientes Medio de Contraste
- FO-13221-015 Declaración Jurada Médico Tratante para uso Isotretinoina
- FO-13221-016 Declaración Jurada Médico Tratante uso Lenalidomida
- FO-13221-017 Declaración Jurada Médico Tratante uso Talidomida
- FO-13221-018 Declaración Jurada Médico Tratante uso Clozapina
- FO-13221-036 Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Vismodegib
- FO-13221-037 Declaración Jurada del Médico tratante para el uso de Bosentan
- FO-13221-038 Declaración Jurada del Médico tratante para el uso de Afatinib
- FO-13221-039 Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Micofenolato y Ácido Micofenólico
- FO-13221-040 Declaración Jurada del Médico tratante para el uso de Ibrutinib
- FO-13221-041 Declaración Jurada del Médico tratante para el uso de Enzalutamida
Costos
No tiene costo
Vías disponibles para realizar el trámite
¿Cómo se hace?
En persona- El formulario correspondiente al tratamiento indicado debe ser impreso y completado por el médico tratante en conjunto con el paciente, o un tutor/responsable del mismo.
- Esta documentación se archiva en la historia clínica del paciente.
¿Dónde y cuándo se realiza?
- Departamento de Medicamentos/ Oficina 06.
- Dirección: Avda. 18 de Julio 1892, Montevideo.
- Horario: lunes a viernes de 09:30 a 12:30 horas.
Consultas técnicas:
- farmacovigilancia@msp.gub.uy
- Teléfono: 1934 - 3060/3061
- Departamento de Medicamentos/ Oficina 06.
