Ministerio de Salud Pública

MA-13221-001 Manual de Contrato de Tercerización (.pdf 678 KB)

MA-13221-002 Manual de Habilitación de Empresas Farmacéuticas (.pdf 746 KB)

MA-13221-005 Manual para el uso de la herramienta e-Reporting Industria V04 (.pdf 1065 KB)

MA-13221-006 Manual para Notificación de evento adverso (.pdf 1413 KB)

MA-13221-007 Manual para la Notificación de RAT y RAD (.pdf 1331 KB)

MA-13221-008 Manual para la implementación del diccionario WHODrug V02 (.pdf 583 KB)

IN-13221-002 Instructivo para Ingreso de Solicitud de Registro de Especialidad Farmacéutica (.pdf 83 KB)

IN-13221-003 Instructivo para Ingreso Solicitud Modificación a Datos de Registro Especialidad Farmacéutica (.docx 114 KB)

IN-13221-004 Instructivo Ingreso de Solicitud-Renovación de Registro de Especialidad Vegetal V2 (.docx 46 KB)

IN-13221-005 - Instructivo para Ingreso de Solicitud de Modificación a Datos de Registro de Especialidad Vegetal (.docx 46 KB)

IN-13221-008 - Instructivo para solicitud de Ingreso de Medicamentos No Registrados (.pdf 143 KB)

FO-13221-001 Formulario de Solicitud de Habilitación de Empresas Farmaceuticas (.docx 58 KB)

FO-13221-002 Formulario de Solicitud de Registro de Especialidad Farmacéutica (.docx 74 KB)

FO-13221-003 Formulario de Solicitud de Modificación a Datos de Registro de Especialidad Farmacéutica (.docx 64 KB)

FO-13221-005 Formulario de Solicitud de Modificación a Datos de Registro de Especialidad Vegetal (.docx 68 KB)

FO-13221-008 Formulario de Solicitud de Desaduanamiento de Materia Prima Activa (.docx 29 KB)

FO-13221-009 Formulario de Solicitud de Desaduanamiento de Especialidad Farmacéutica (.docx 29 KB)

FO-13221-013 Formulario de Informe Mensual Medicamentos con FV Activa (.xlsx 43 KB)

FO-13221-014 - Protocolo Preparación Pacientes Medio de Contraste (.docx 56 KB)

FO-13221-015 - Declaración Jurada Médico Tratante para uso Isotretinoina (.docx 59 KB)

FO-13221-016 - Declaración Jurada Médico Tratante uso Lenalidomida (.docx 56 KB)

FO-13221-017 - Declaración Jurada Médico Tratante uso Talidomida (.docx 60 KB)

FO-13221-018 - Declaración Jurada Médico Tratante uso Clozapina (.docx 61 KB)

FO-13221-019 - Formulario de Ingreso de Medicamento No Registrado (.docx 53 KB)

FO-13221-020 - Formulario de Consentimiento Informado para el Paciente (.docx 128 KB)

FO-13221-022 - Lista de Verificación para Plan de Gestión de Riesgo farmacovigilancia (.docx 49 KB)

IN-13221-022 V3 Instructivo para la Comunicación de Lanzamiento de EF (.docx 33 KB)

FO-13221-024 Lista verificación para solicitud de registro (.docx 57 KB)

FO-13221-025 Lista verificación interna administración para ingreso de solicitud de registro (.docx 41 KB)

IN-13221-025 Instructivo para Ingreso de Renovación de Registro de Especialidad Farmacéutica (.pdf 54 KB)

IN-13221-026 - Instructivo para la elaboración del Plan de Gestión de Riesgo (.pdf 265 KB)

FO-13221-027 Lista de Verificación para Modificación a Datos de Registro de Especialidades Farmacéuticas (.docx 102 KB)

FO-13221-028 Lista de verificación para ingreso de comunicación de lanzamiento de especialidades farmaceuticas (.docx 43 KB)

FO-13221-029 Formulario de entrega de estándar analítico para lanzamiento de Especialidades Farmacéuticas (.docx 49 KB)

FO-13221-030 Lista verificación para Solicitud de Registro de Medicamentos Fitoterapicos (.docx 53 KB)

FO-13221-031 Formulario de Renovación de Registro de Especialidad Farmacéutica (.docx 95 KB)

FO-13221-032 Lista de verificación para ingreso de renovación de registro de Especialidad Farmacéutica (.docx 47 KB)

FO-13221-036 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el Uso de Vismodegib (.docx 53 KB)

FO-13221-037 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Bosentan (.docx 61 KB)

FO-13221-038 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Afatinib (.docx 59 KB)

FO-13221-039 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Micofenolato mofetilo-sódico y Ácido micofenólico (.docx 53 KB)

FO-13221-040 -Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Ibrutinib (.docx 61 KB)

FO-13221-041 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Enzalutamida (.docx 59 KB)

FO-13221-042 Lista verificación para Solicitud/Renovación de registro y autorización de venta de Especialidad Vegetal (.docx 51 KB)

FO-13221-043 Lista de verificación para solicitud de Registro de Medicamento Biotecnológico (.docx 51 KB)

IN-13221-043 - Instructivo para solicitud de Ingreso de Medicamentos en forma excepcional (.pdf 190 KB)

FO-13221-044 Lista de Verificación para Modificación a Datos de Registro de Especialidad Vegetal (.docx 47 KB)

FO-13221-051 Lista verificación para ingreso de Solicitud de Registro de Medicamentos Homeopáticos (.docx 130 KB)

IN-13221-052 Instructivo para la Solicitud de agenda para cita en administración del Departamento de Medicamentos) (.pdf 47 KB)

FO- 13221-061 - Declaración Jurada y consentimiento informado Pomalidomida (.docx 52 KB)

FO-13221-062 - Declaración jurada y consentimiento informado Leflunomida (.docx 52 KB)

IN-13221-062 Instructivo para presentación de Plan de Gestión de Riesgos (PGR) (.pdf 83 KB)

FO-13221-063 Declaración Trimestral de Medicamentos Importados (.xlsx 31 KB)

IN-13221-064 Instructivo para la notificación de Errores de Medicación sin daño externo (.pdf 250 KB)

FO-13221-065 Formulario de Solicitud de baja de Empresas Farmaceuticas (.pdf 244 KB)

FO-13221-066 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el Uso de Acitretina (.pdf 493 KB)

FO-13221-067 - Declaración Jurada y consentimiento informado Trióxido de Arsénico (.pdf 321 KB)

FO-13221-068 - Declaración Jurada y consentimiento informado Abrocitinib (.pdf 391 KB)

FO-13221-070 Formulario de notificación de Errores de Medicación sin daño (.xlsx 59 KB)

FO-13221-071 Formulario de Solicitud de Actualización de Plan de Gestión de Riesgos (.docx 51 KB)

FO-13221-072 Lista verificación para presentación de estudios de bioequivalencia in vivo (.docx 92 KB)

FO-13221-073 Lista verificación para presentación de estudios de equivalencia biofarmacéutica in vitro (.docx 89 KB)