Farmacovigilancia

Advertencia sobre productos con vitamina D3

El Ministerio de Salud Pública advierte sobre el uso de productos con vitamina D3 no registrados en Uruguay, asociados a eventos adversos que requirieron internación. Se recomienda utilizar vitamina D únicamente bajo indicación médica y adquirir estos productos en establecimientos habilitados.

El Ministerio de Salud Pública, a través de la Unidad de Farmacovigilancia, ha sido notificado de eventos adversos que requirieron internación, asociados al uso de productos conteniendo vitamina D3 que no se encuentran registrados en Uruguay. En algunos de los casos, se reportaron niveles de vitamina D por encima de los valores considerados normales.

En Uruguay, se encuentran registrados ante MSP productos conteniendo vitamina D, lo cual permite su comercialización en establecimientos habilitados.

Según la información relevada, los productos utilizados no se encuentran registrados en Uruguay. Fueron adquiridos en el extranjero, y a la fecha, no se cuenta con información de habilitación del establecimiento y registro de los productos por la Agencia Regulatoria de su país, que garanticen su calidad y seguridad de uso por parte de la población.

La Unidad de Farmacovigilancia y la División Fiscalización continúan relevando información y realizando un seguimiento de los casos.

¿Qué es la vitamina D y por qué su exceso es peligroso?

La vitamina D ayuda a mantener niveles adecuados de calcio y fósforo, y es importante para la salud de los huesos. Sin embargo, consumirla en exceso puede elevar el calcio en sangre por encima de los rangos de normalidad (hipercalcemia), una condición que puede dañar gravemente los riñones y otros órganos. 

Los síntomas de un exceso de vitamina D pueden ser variados y a veces difíciles de reconocer. Entre ellos: falta de apetito, sed intensa, necesidad de orinar con más frecuencia, náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea, dolor abdominal, debilidad muscular, cansancio, dolores en los huesos o confusión. Si el calcio permanece elevado durante mucho tiempo, puede causar daño renal irreversible. 

Recomendaciones del Ministerio de Salud Pública

Considerando las notificaciones recibidas y estos riesgos, como medida para reforzar el uso seguro de los productos que contienen vitamina D3 el Ministerio de Salud Pública comunica: 

  • Consultar con un médico de su prestador de salud. La indicación de suplemento o tratamiento con vitamina D, debe ser realizada por el médico tratante, quien definirá dosis, frecuencia y duración del tratamiento adaptado a su condición médica.

  • Comprar solo en lugares habilitados. Los productos indicados deben ser adquiridos en establecimientos habilitados: farmacias de su prestador de salud o farmacias comunitarias (barrial). 

  • Si se encuentra consumiendo algún producto no indicado por un médico/a o comprado fuera de los lugares habilitados, se solicita suspender su uso y consultar con un médico/a de su prestador de salud.

    Si durante el uso de estos productos presentó alguno de los síntomas mencionados u otros, notifíquelo a la Unidad de Farmacovigilancia del Ministerio de Salud Pública, a través de: https://vigiflow-eforms.whoumc.org/uy/reportefvuy 

    Ante cualquier duda, consulte en su prestador de salud.

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