Ministerio de Salud Pública

El principal resultado inmediato del acuerdo es la incorporación de 12 nuevos medicamentos y nuevas indicaciones al Formulario Terapéutico de Medicamentos (FTM), bajo cobertura de todos los prestadores integrales. La incorporación se realizará de forma gradual entre los meses de setiembre y noviembre.

Se trata de tratamientos de alto impacto sanitario para patologías de alta prevalencia: gliflozinas para diabetes, insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica; tiotropio para EPOC; tratamiento de reemplazo nicotínico; dienogest para endometriosis; medicamentos para hipertensión durante el embarazo, hepatitis B e hiperparatiroidismo; además de nuevos antibióticos para infecciones graves o complejas.

La incorporación da continuidad al proceso de actualización del PIAS y del FTM. Durante varios años prácticamente no se habían producido nuevas incorporaciones al FTM y el año pasado este proceso comenzó con los ACOD. Todos estos medicamentos serán dispensados mediante el ticket de medicamentos correspondiente a cada prestador, cuyo valor varía según la institución y se ubica, en promedio, en el entorno de los 300 pesos.

Como referencia y a modo de ejemplo, el inhalador utilizado para EPOC tiene un valor aproximado de 6.000 pesos en farmacias comunitarias, mientras que la fosfomicina y el dienogest se encuentran en el entorno de los 1.000 a 2.000 pesos.

La incorporación se realizará en tres etapas. A partir de setiembre de 2026 se incorporarán:

- Empagliflozina y/o dapagliflozina para enfermedad renal crónica con filtrado glomerular menor a 75 y/o proteinuria, insuficiencia cardíaca y diabetes tipo 2.

- Tiotropio para EPOC, indicado por neumología o medicina interna.

- Crema con lidocaína, adrenalia y tetracaína (Gel LAT).

- Labetalol oral para la hipertensión durante el embarazo.

- Tratamiento de reemplazo nicotínico.

En octubre de 2026 se incorporarán:

- Dienogest.

- Fosfomicina oral para cistitis aguda no complicada y profilaxis perioperatoria en biopsia de próstata.

- Piperacilina/tazobactam para infecciones graves, para uso sanatorial según prescripción del PROA.

- Cinacalcet para hiperparatiroidismo primario y secundario.

En noviembre de 2026 se incorporarán:

- Tenofovir para hepatitis B, indicado por medicina interna o infectología.

- Linezolid para infecciones graves o complejas cuando no existan otras alternativas terapéuticas, en el marco de la aplicación del PROA.

- Tigeciclina para infecciones graves o complejas cuando no existan otras alternativas terapéuticas, en el marco de la aplicación del PROA.

El acuerdo va más allá de la incorporación de medicamentos y establece una agenda de trabajo entre el MSP y los prestadores sobre otros temas prioritarios para el funcionamiento del sistema.

En materia de medicamentos, se crea una comisión para analizar nuevas incorporaciones, entre ellas tratamientos antirretrovirales en asociación para VIH y PrEP, y formoterol/budesonida para asma. También se acordó instalar un ámbito de trabajo para analizar la venta de marcas específicas de medicamentos incluidos en el FTM. Esto permitirá mejorar la información disponible para la regulación y el monitoreo.

Asimismo, se acordó avanzar conjuntamente en la implementación del nuevo SINADI económico-financiero. Se instalará un ámbito técnico con los prestadores para trabajar sobre el nuevo Plan de Cuentas, que comenzará a aplicarse el 1.º de octubre de 2027, mientras que el ajuste por inflación dejará de aplicarse a partir de octubre de 2028.

En materia de tiempos de espera, se mantiene la comisión técnica ya instalada para continuar trabajando sobre el régimen de médico y especialista tratante, procurando alcanzar soluciones por consenso.
Finalmente, se ratifica el trabajo conjunto sobre cuidados paliativos, con el objetivo de contar con una propuesta integral para su implementación a partir de enero, incluyendo la revisión normativa, la actualización de su incorporación al PIAS y herramientas de capacitación para los equipos de salud.

El acuerdo muestra una forma de trabajo que el Ministerio busca consolidar: ejercer su función de rectoría y definir las prioridades sanitarias, al mismo tiempo que construye ámbitos de diálogo con los prestadores para hacer viables los cambios.

No se trata únicamente del acuerdo sobre doce medicamentos, sino de una agenda más amplia de transformación y mejora del sistema que incluye acceso a medicamentos, información económico-financiera, tiempos de espera y cuidados paliativos.

Detalle de medicamentos y tratamientos

EPOC
El tiotropio será incorporado para el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). La EPOC afecta a casi el 20 % de la población adulta del país y unas 300.000 personas viven con esta enfermedad. Se trata de una enfermedad obstructiva y progresiva de la vía aérea, asociada al tabaquismo, que genera síntomas respiratorios crónicos y discapacidad. El tratamiento farmacológico de primera línea para la EPOC es el uso diario de antimuscarínicos de acción prolongada, entre los que el tiotropio es el más utilizado. El tiotropio mejora los síntomas y la calidad de vida, mejora la efectividad de la rehabilitación pulmonar y reduce la frecuencia de exacerbaciones y hospitalizaciones relacionadas con la EPOC.

Hipertensión durante el embarazo
El labetalol oral será incorporado para el tratamiento de la hipertensión durante el embarazo. La hipertensión crónica afecta alrededor del 10 % de las mujeres embarazadas y, a su vez, un 6 % de las mujeres embarazadas tendrá un estado hipertensivo durante el embarazo. Existen pocas opciones terapéuticas para tratar la hipertensión en mujeres embarazadas, debido a que muchos de los medicamentos utilizados para la hipertensión están contraindicados durante el embarazo.
El labetalol vía oral es un medicamento de primera línea para el tratamiento de la hipertensión en mujeres embarazadas.

Tratamiento del tabaquismo
El acuerdo incluye también la incorporación de tratamiento de reemplazo nicotínico. Si bien el consumo de tabaco ha disminuido como resultado de las políticas antitabaco, la prevalencia en la población adulta es del 18 %. En Uruguay mueren 18 personas por día por enfermedades asociadas al tabaquismo. La incorporación de reemplazo nicotínico, mediante parches y/o chicles, en todos los niveles de atención y la ampliación de su prescripción a médicos generales y especialidades permitirá ampliar las ventanas de oportunidad para el tratamiento del tabaquismo. Constituye una herramienta central para el tratamiento del tabaquismo, dentro de la prioridad de tratamiento y prevención de las enfermedades crónicas no transmisibles.

Gliflozinas
El tratamiento con gliflozinas en pacientes con diabetes, insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica tiene un impacto significativo en el aumento de la sobrevida y en la mejora de la calidad de vida. Por tratarse de enfermedades prevalentes, su incorporación al FTM asegurará el acceso a miles de personas que viven con estas enfermedades. 
En el caso de la insuficiencia cardíaca, la prevalencia se ubica alrededor del 2 % y supera el 10 % en mayores de 70 años. La tasa de mortalidad en Uruguay es de 30 cada 100.000 habitantes por año. El tratamiento con gliflozinas en pacientes con insuficiencia cardíaca disminuye la mortalidad y el número de hospitalizaciones y mejora la calidad de vida. La revisión de estudios económicos y los modelos locales de evaluación económica realizados por la ATSU muestran que su incorporación es costo-efectiva y que generará un impacto presupuestal positivo: a mayor cobertura, mayor disminución del gasto en salud. 
La enfermedad renal crónica tiene una prevalencia estimada del 10 % de la población adulta. Además, unas 3.000 personas se encuentran en enfermedad renal avanzada y requieren terapia de reemplazo renal mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. El tratamiento con gliflozinas demostró disminuir el riesgo de muerte y la progresión de la enfermedad renal crónica hacia la enfermedad renal avanzada. La revisión de estudios económicos y un modelo local desarrollado por la AETSU muestran que su incorporación es costo-ahorrativa y logra un aumento de la sobrevida en pacientes con enfermedad renal crónica.
En cuanto a la diabetes tipo 2, su prevalencia en Uruguay se ubica entre el 6 % y el 8 % de la población, y alcanza el 20 % en mayores de 70 años. La asociación de gliflozinas al tratamiento estándar mejora el control glicémico y disminuye las hospitalizaciones en pacientes con diabetes tipo 2.

Endometriosis
El dienogest será incorporado para el tratamiento de la endometriosis. La Ley n.º 20.374 declara la endometriosis como enfermedad crónica y establece que los prestadores de salud deben incluir la prevención, el diagnóstico y los tratamientos dentro del PIAS. Se calcula que la enfermedad afecta a una de cada nueve mujeres en Uruguay y genera un deterioro de la calidad de vida. Entre sus principales repercusiones se encuentran el dolor intenso durante la menstruación, el dolor pélvico crónico, las molestias durante las relaciones sexuales y la infertilidad. El dienogest es eficaz para disminuir el dolor y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud.

Infecciones graves o complejas
La incorporación de piperacilina/tazobactam, tigeciclina y linezolid responde a la emergencia de resistencia antimicrobiana y a la necesidad de incorporar otros antimicrobianos a los actualmente disponibles en el FTM. Esto es particularmente relevante en infecciones complicadas o graves. El desarrollo de programas de optimización de antimicrobianos en las instituciones de salud acompañará la incorporación de estos antibióticos.

Hepatitis B
El tenofovir será incorporado para el tratamiento y profilaxis de la infección por virus de hepatitis B. La hepatitis B es una de las principales causas de enfermedad hepática crónica a nivel mundial y puede llevar a cirrosis y hepatocarcinoma. Los pacientes con hepatitis crónica y cirrosis tienen indicación de tratamiento antiviral en forma prolongada. También las personas portadoras de hepatitis B sin daño hepático que se encuentran inmunosuprimidas por cualquier causa deben recibir tratamiento con antivirales para evitar la reactivación. Además, las mujeres embarazadas con hepatitis B deben recibir tratamiento para prevenir la transmisión materno-fetal. La terapia de primera línea para el tratamiento de la infección crónica por virus de hepatitis B es el tenofovir.

Fosfomicina
La fosfomicina vía oral es una opción terapéutica de primera línea en la cistitis no complicada y una alternativa a la nitrofurantoína. Su uso, en el marco del desarrollo de programas de optimización del uso de antimicrobianos, es una mejor opción que otros antibióticos disponibles. También se utiliza como profilaxis en hombres sometidos a biopsia transrectal de próstata, donde es superior a las quinolonas para prevenir infecciones urinarias.

Cinacalcet
El cinacalcet está indicado para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes adultos con enfermedad renal crónica avanzada que reciben terapia de diálisis. También está indicado en pacientes con carcinoma de paratiroides o hiperparatiroidismo primario que no son candidatos a paratiroidectomía. En pacientes con enfermedad renal crónica avanzada en diálisis que presentan hiperparatiroidismo secundario, el cinacalcet en combinación con vitamina D disminuye el calcio y el fósforo sérico. Las recomendaciones del MSP para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad renal crónica establecen como objetivo terapéutico el control de estos minerales y de la PTH en pacientes con enfermedad renal crónica. En el hiperparatiroidismo primario, la evidencia de alta calidad muestra que el cinacalcet es eficaz para reducir el calcio sérico y la PTH.