Ministerio de Salud Pública

Estudio mencionado en la respuesta oficial correspondiente al expediente 12/001/3/2576/2025, referido a la vigilancia de los posibles efectos adversos vinculados a la vacunación contra SARS-CoV-2 en niños de 5 a 11 años, realizado en el período comprendido entre el 18 de enero y el 24 de marzo del 2022, en el Centro Hospitalario Pereira Rossell (CHPR), con una muestra de 481 niños: i) qué comité de ética aprobó la realización de dicho estudio, aportando copia del dictamen y aprobación del mismo; ii) si se obtuvo consentimiento informado escrito y firmado por los padres, madres o tutores de los niños incluidos en el estudio, aportando el modelo de consentimiento utilizado; iii) cuál fue el protocolo completo aprobado para la ejecución de dicho estudio. Se proporcione el documento técnico o ficha de protocolo, donde consten objetivos, métodos, responsables, riesgos, medidas de
seguridad, duración del seguimiento y criterios de inclusión/exclusión