Ordenanza N° 807/025 Suspensión preventiva por 180 días de la Crema Dental Colgate Total Clean Mint
Suspensión preventiva por 180 días de la distribución y comercialización del producto, y exhortación a la empresa titular a retirarlo del mercado nacional de forma inmediata.
Visto: la notificación sobre un evento adverso vinculado al uso del producto Crema Dental COLGATE TOTAL CLEAN MINT, registrado en Uruguay en agosto de 2024;
Resultando:
- que el Ministerio de Salud Pública (MSP) venía monitoreando la situación regional desde marzo de 2025 en coordinación con agencias regulatorias de referencia de Argentina y Brasil;
- que el Departamento de Alimentos, Cosméticos y Domisanitarios mantuvo contacto con la empresa titular del producto, COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA., la cual informó sobre 17 casos similares a nivel nacional en un total de 326.784 unidades comercializadas; y que tanto la autoridad Argentina (ANMAT), como la autoridad regulatoria de Brasil (ANVISA), han dispuesto la prohibición preventiva de uso, distribución y comercialización del producto, así como su retiro del mercado;
- que los eventos adversos reportados están relacionados con la presencia de un nuevo saborizante en la fórmula, generando efectos como irritación bucal, ampollas, aftas, hinchazón, ardor y dolor;
- que la empresa no propuso medidas correctivas, limitándose a enviar reportes mensuales ante nuevos casos;
Considerando: la necesidad de proteger la salud de la población ante posibles riesgos sanitarios, y el principio de precaución sanitaria que rige la actuación del Ministerio de Salud Pública;
Atento: a lo precedentemente expuesto;
La Ministra de Salud Pública
Resuelve:
- Suspéndese preventivamente por 180 días la distribución y comercialización del producto Crema Dental COLGATE TOTAL CLEAN MINT, registro N° 97162.
- Exhórtase a la empresa titular a proceder de forma inmediata al retiro del producto del mercado nacional (recall).
- Comuniqúese a la población que se abstenga de utilizar el producto mencionado y que notifique cualquier evento adverso asociado, como irritación o inflamación de la cavidad oral, a través del formulario disponible en la web del MSP, enviándolo a sectorcosmeticos@msp.gub.uy
- Notifíquese a la empresa COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA.
- Publíquese en la página web institucional. Cumplido, archívese.
Firma: Dra. Cristina Lustemberg
Ministra de Salud Pública