Ordenanza N° 963/026 Modificación en el nivel de prescripción del Formulario Terapéutico de Medicamentos

Incorporación de pembrolizumab, macitentán y nintedanib (FNR)

Visto: la actualización del Formulario Terapéutico de Medicamentos (FTM);

Resultando: que de acuerdo a lo establecido en el Artículo 7 del Decreto Nº 130/017, de 15 de mayo de 2017, compete a la Comisión Asesora del Formulario Terapéutico de Medicamentos revisar y actualizar anualmente el mismo, proponiendo y asesorando al Ministerio de Salud Pública a los efectos de la incorporación o exclusión de medicamentos, sin perjuicio de la inclusión de nuevos fármacos durante dicho período siempre que así lo determine la autoridad sanitaria;

Considerando: I) que la actualización del Formulario Terapéutico de Medicamentos tiene como finalidad asegurar el conjunto de prestaciones de cobertura farmacológica, agrupando los medicamentos necesarios para atender las indicaciones terapéuticas de los pacientes de las Instituciones y Servicios de Salud;

II) que resulta fundamental, para continuar avanzando en el derecho a la salud de los usuarios del Sistema Nacional Integrado de Salud, proceder con la actualización del FTM, con el fin de resolver el tratamiento farmacológico de los problemas sanitarios más relevantes, de acuerdo al perfil socio-epidemiológico nacional;

III) que dicho formulario debe basarse en el principio de Medicina Basada en Evidencia y asegurar la sustentabilidad de su aplicación dentro del Sistema Nacional Integrado de Salud;

IV) que cumplidas las etapas de evaluación de eficacia, seguridad y de aspectos económicos, la Comisión Asesora sugiere modificar el Formulario Terapéutico de Medicamentos, de acuerdo a los puntos que se incluyen en la parte resolutiva de esta Ordenanza;

Atento: a lo precedentemente expuesto y a lo establecido por los artículos 7 y 8 del Decreto del Poder Ejecutivo Nº 130/017, de 15 de mayo de 2017 y demás normas concordantes;

La Ministra de Salud Pública

Resuleve:

1º) Apruébase la siguiente modificación en el nivel de prescripción del Formulario Terapéutico de Medicamentos, en los términos sugeridos por la Comisión Asesora según el siguiente detalle:

Anexo B

  • PEMBROLIZUMAB: incorporar pembrolizumab para linfoma de Hodgkin clásico recaído o refractario, bajo estricta normativa de cobertura financiera del Fondo Nacional de Recursos.
  • MACITENTÁN: incorporar macitentán para hipertensión arterial pulmonar grupo 1 de riesgo intermedio-alto, bajo estricta normativa de cobertura financiera del Fondo Nacional de Recursos.
  • NINTEDANIB: incorporar nintedanib para fibrosis pulmonar idiopática leve y moderada y fibrosis pulmonar progresiva, bajo estricta normativa de cobertura financiera del Fondo Nacional de Recursos.

2º) Comuníquese. Tomen nota la Dirección General de la Salud, la Dirección General del Sistema Nacional Integrado de Salud, la División Servicios Jurídicos, la División Evaluación Sanitaria, el Departamento de Medicamentos y el Fondo Nacional de Recursos. Publíquese en la página web del Ministerio de Salud Pública. Cumplido, archívese.

Ord. Nº 963

Ref. Nº 001-3-5361-2026

ML

Firma:

Dra. Cristina Lustemberg

Ministra de Salud Pública

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