Manual de procedimientos para el registro de productos médicos
Este manual contiene los procedimientos para el registro de reactivos de diagnostico, dispositivos terapéuticos y equipos médicos.
Ampliación del Anexo III del Decreto Nº 12/007 de 12 de enero de 2007.
Este manual contiene los procedimientos para el registro de reactivos de diagnostico, dispositivos terapéuticos y equipos médicos.
Modificación al Formulario Terapéutico de Medicamentos por la incorporación de varios fármacos a los Anexos I y III.
Requerimientos para autorizar la declaración de "Libre de gluten" en medicamentos
Modificación del art. 15 del Decreto 12/007 relativo a las recomendaciones técnicas para la realización de estudios de bioequivalencia contenidas en el documento "intercambiabilidad de...
Modificación al Formulario Terapéutico de Medicamentos con la incorporación de los fármacos Tocilizumab, Adalimumab e Infliximab.
Informe de Eficacia y Seguridad del fármaco Afatinib en el tratamiento de cáncer de pulmón a células no pequeñas.
Incorporación de los principios activos TALIDOMIDA, LENALIDOMIDA, CLOZAPINA e ISOTRETINOINA al sistema de farmacovigilacia atctiva.
This monograph is intended to serve as a guide to industry for the preparation of Product LicenceApplications (PLAs) and labels for natural health product market authorization. It is not intended...
Modificación al Formulario Terapéutico de Medicamentos al no incorporar los fármacos Cetuximab, Lenalidomida, Sorafenib, etc.