Normativa
- 27/12/2023
Ordenanza N° 2.816/023 Definición de la figura de Droguería de productos químicos
Defínase la figura de Droguería de productos químicos como aquellas empresas habilitadas para la importación y/o intermediación, el fraccionamiento, la dilución y venta de productos químicos...
- 22/09/2023
Ordenanza N° 2.334/023 Recomendaciones para la preparación de colon para colonoscopía en adultos
Apruébanse las "Recomendaciones para la preparación de colon para colonoscopía en adultos", que figuran en el anexo adjunto y forma parte integral de la presente Ordenanza Ministerial....
- 22/08/2023
Ordenanza N° 2.128/023 Procedimiento de trámite urgente para medicamentos biotecnologicos
Ordenanza que reglamenta el procedimiento de trámite urgente para medicamentos biotecnologicos
- 13/01/2020
Decreto 18/020 Reglamento para el registro, producción, exportación, importación y comercialización de medicamentos de uso humano
Aprobación del “Reglamento para el registro, producción, exportación, importación y comercialización de medicamentos de uso humano”
- 16/10/2018
Ordenanza N° 956/018 Directrices para la rotulación de envases primarios de medicamentos de uso parenteral de pequeño volumen
Directrices para la rotulación para envases primarios de medicamentos de pequeño volumen de uso parenteral
- 27/08/2018
Resolución N° 141/018 Comité Nacional de expertos para asesoramiento de la Unidad de Farmacovigilancia
Creación del Comité Nacional de expertos para asesoramiento de la Unidad de Farmacovigilancia.
- 14/05/2018
Decreto 141/018 Modificación del Anexo II del Decreto 369/010
Modificación del Anexo II del Decreto 369/010, relativo a las referencias para la realización de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos.
- 07/11/2017
Ordenanza N° 1.163/017 Obligatoriedad de agregar en los envases de medicamentos cuya vía de administración sea oral
Leyendas relativas a uso pediátrico y/o uso adulto
- 16/10/2017
Decreto 298/017 Autorización de "venta bajo receta profesional" para las especialidades farmacéuticas con Cannabidiol como principio activo
Condición de venta de Especialidades Medicinales con Cannabidiol
- 13/01/2017
Ordenanza N° 35/017 Requisitos para el registro de medicamentos orales de liberación prolongada
Requisitos para el registro de medicamentos orales de liberación prolongada