Normativa
- 13/01/2020Decreto 18/020 Reglamento para el registro, producción, exportación, importación y comercialización de medicamentos de uso humano
Aprobación del “Reglamento para el registro, producción, exportación, importación y comercialización de medicamentos de uso humano”
- 16/10/2018Ordenanza N° 956/018 Directrices para la rotulación de envases primarios de medicamentos de uso parenteral de pequeño volumen
Directrices para la rotulación para envases primarios de medicamentos de pequeño volumen de uso parenteral
- 27/08/2018Resolución N° 141/018 Comité Nacional de expertos para asesoramiento de la Unidad de Farmacovigilancia
Creación del Comité Nacional de expertos para asesoramiento de la Unidad de Farmacovigilancia.
- 14/05/2018Decreto 141/018 Modificación del Anexo II del Decreto 369/010
Modificación del Anexo II del Decreto 369/010, relativo a las referencias para la realización de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos.
- 07/11/2017Ordenanza N° 1.163/017 Obligatoriedad de agregar en los envases de medicamentos cuya vía de administración sea oral
Leyendas relativas a uso pediátrico y/o uso adulto
- 16/10/2017Decreto 298/017 Autorización de "venta bajo receta profesional" para las especialidades farmacéuticas con Cannabidiol como principio activo
Condición de venta de Especialidades Medicinales con Cannabidiol
- 13/01/2017Ordenanza N° 35/017 Requisitos para el registro de medicamentos orales de liberación prolongada
Requisitos para el registro de medicamentos orales de liberación prolongada
- 23/08/2016Ordenanza N° 672/016 Aprobación de la ampliación del Anexo del Decreto Nº 12/007
Ampliación del Anexo III del Decreto Nº 12/007 de 12 de enero de 2007.
- 13/06/2016Decreto 177/016 Aprobación de los requerimientos para autorizar la declaración de "libre de gluten" en los medicamentos
Requerimientos para autorizar la declaración de "Libre de gluten" en medicamentos
- 17/03/2016Decreto 87/016 Modificación del art. 15 del Decreto 12/007
Modificación del art. 15 del Decreto 12/007 relativo a las recomendaciones técnicas para la realización de estudios de bioequivalencia contenidas en el documento "intercambiabilidad de medicamentos"